目的:本课题采用前瞻性研究方法,对晚期食管癌患者接受紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗前后中医证候及证型变化进行深入细致地研究,探究化疗药物对晚期食管癌患者中医证候、证型变化的影响,阐明食管癌病因病机、证候证型分布与变化规律,为明确中医药配合化疗的最佳时机、疾病预后提供重要理论基础,做到中西医结合指导临床治疗。以期达到总体把握疾病进行与发展,预判患者预后,早期使用干预治疗,提高生活质量,延长患者生存期的目的。方法:收集2018年9月至2019年12月,来自江苏省中医院及江苏省肿瘤医院病房及门诊病人,符合纳入标准的晚期食管癌患者54例。记录患者基本资料,制作观察表,记录患者化疗前d0、化疗后d8、d21的中医四诊情况以及实验室检查等资料,依据参考资料标准对患者进行辨证分型。整理、统计资料后运用SPSS软件建立数据库进行分析,得出规律。结果:(1)收录的54例晚期食管癌病例中,男性43例,占79.6%;56～65岁29例为高发人群。病理类型中鳞状细胞癌最多,为48例,占88.9%,其次为腺癌5例,占9.3%,小细胞神经内分泌癌1例,占1.9%。(2)化疗前d0中医证候以痰浊证、气滞证、血瘀证等实性证候为主,占比分别为24.07%、22.2%、16.67%,而虚性证候占比较小;证型以痰气互阻证、血瘀痰滞证为主,占比分别为48.15%、37.04%,而阴虚内热证、气虚阳微证占比较少;化疗后d8时,气虚、血虚等虚证比例开始逐渐上升,而痰浊证、气滞证、血瘀证、寒湿证等实性证候比例开始逐渐下降,占比最大的是痰浊证20.37%、其次是血虚证18.5%。证型变化中,痰气互阻证、血瘀痰滞证减少,阴虚内热证、气虚阳微证增加,占比最大的是痰气互阻证和气虚阳微证,占比均为29.63%;在化疗后d21时,患者中医证候变化为以阳虚、气虚、血虚为主要证型,分别占22.2%、20.37%、20.37%,而痰浊证、气滞证、血瘀证、寒湿证等实证证候则占比很小。证型变化方面,气虚阳微证和阴虚内热证为主要证型,分别占48.15%、38.8%,痰气互阻证、血瘀痰滞证较前明显减少,分别占7.41%、5.56%;(3)化疗前后临床指标变化中,肿瘤标志物CEA的d0、d21阳性率分别是22.2%、18.5%,差异无统计学意义;CA199的d0、d21阳性率分别是12.9%、9.3%,差异无统计学意义;CA125的d0、d21阳性率分别是29.6%、12.9%,差异具有统计学意义(P=0.034<0.05);Ⅲ～Ⅳ骨髓抑制由d8的3例减少至d21的0例,Ⅰ～Ⅱ骨髓抑制的差异P=0.007<0.05具有统计学意义;d8时Ⅰ～Ⅱ骨髓抑制有13例,占总病例数24.07%,Ⅲ～Ⅴ骨髓抑制有3例,占总病例数5.56%,d21时Ⅰ～Ⅱ骨髓抑制有3例,占总病例数5.56%,Ⅲ～Ⅳ骨髓抑制有0例,占总病例数0%;对消化道反应的统计分析得出,d21比d8的消化道反应病例数减少,分别占25.92%、46.29%,差异具有统计学意义。(4)化疗前d0舌象红舌最多占51.85%,淡舌占25.92%,紫暗舌占20.37%,绛舌占1.85%;舌苔白腻苔占64.81%,黄腻苔、薄白苔、少苔分别占18.5%、9.26%、7.41%。化疗后d8,淡舌、红舌、紫暗舌和绛舌分别占30.03%、27.77%、31.48%和3.7%,黄腻苔、白腻苔薄白苔和少苔分别占7.41%、46.30%、11.11%和35.19%;化疗后d21,淡舌、红舌、紫暗舌和绛舌分别占55.56%、24.07%、18.5%和1.85%,黄腻苔、白腻苔、薄白苔和少苔分别占3.7%、33.33%、38.89%和24.07%。化疗前后舌象的分布变化差异均具有统计学意义(P<0.05)。化疗前d0时,弦滑脉、弦脉、细弱脉和沉细脉分别占48.14%、38.89%、7.41%和5.56%;化疗后d8,弦滑脉、弦脉、细弱脉和沉细脉分别占37.04%、18.5%、11.1%和33.33%;化疗后d21,弦滑脉、弦脉、细弱脉和沉细脉分别占33.33%、11.1%、33.33%和22.2%。化疗前后脉象变化比较,其差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:紫杉醇脂质体联合奈达铂治疗晚期食管癌化疗前后中医证候证型的变化规律是有迹可循的。化疗前证候以痰浊证、气滞证为主,化疗后以气虚证、血虚证、阳虚证为主。化疗前证型以痰气互阻证、血瘀痰滞证为主,化疗后气虚阳微证、阴虚内热证明显增加。提示紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗作为外邪作用于人体后在抑制肿瘤的同时会戕噬人体正气,损耗气血,伤及脾肾,不仅表现在证候证型的变化,也呈现在骨髓抑制和消化道反应方面。将其发阐用于中医药早期干预治疗时应在化疗过程中注意攻补兼施,补益脾肾,固护正气。