脑血管疾病(CVD)是指由于各种脑血管病变所引起的脑部病变。CVD是神经系统的常见病,其致残率、致死率均高,是目前人类疾病的三大死亡原因之一,存活者中50%～70%病人遗留瘫痪、失语、痴呆等严重残疾,极大地危害着人们的健康,给社会和家庭带来沉重的负担。痴呆是CVD的严重后遗症之一,其发病率和患病率随年龄增高而增加。国外调查结果显示,60岁以上人群的痴呆患病率为1%,而在80岁以上人群中则高达40%以上;我国最新的流行病学调查结果显示,我国痴呆的患病率与欧美国家相当,65岁以上人群的痴呆患病率为7.5%,且年龄每增加5岁,患病率翻一番。随着全球人口的老龄化,痴呆的患病率还将快速上升。由于本病具有患病率和致残率高、病程长及治疗费用高等特点,给病人的家庭和社会都会带来巨大负担和影响。本研究通过52例符合血管性痴呆痰淤阻窍证年龄在45岁～75岁之间的患者以甲磺酸双氢麦角毒碱片为对照药物进行随机、双盲为期3个月的临床研究,通过观察用药前及用药后4周末、8周末、12周末的智能疗效、行为能力疗效评定及痰瘀阻窍证的症状改变。从而初步评价益脑增智胶囊治疗血管性痴呆痰瘀阻窍症的有效性,并在本方案拟定的临床剂量及疗程基础上,最终确定Ⅲ期临床用药剂量及疗程。通过观察血、尿、便常规,心电图、肝、肾功能及可能出现的不良事件,从而对其作用的安全性作出评价。结果表明益脑增智胶囊对轻、中度VD患者的认知功能、行为能力、痰淤阻窍证有明显改善(p<0.05),其总有效率与甲磺酸双氢麦角毒碱片对照组比较无显著性差异。临床观察过程中不良反应少,无肝、肾功能及造血系统功能损害,未出现严重并发症,临床应用安全有效。