目的:探讨中药保留灌肠治疗肾虚络阻型糖尿病肾病患者的临床有效性和安全性。方法:将60例糖尿病肾病患者随机分为治疗组(30例,中药保留灌肠组)和对照组(30例,爱西特组),观察两组患者治疗前后临床症状与体征、中医证候的变化情况,以及两组患者血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、24小时尿蛋白量、血脂(TC、TG)和空腹血糖(FPG)的变化情况。结果:临床疗效总有效率治疗组为86.67%,对照组为53.3%,治疗组优于对照组,两组比较有统计学意义(P<0.05);中医证候的疗效比较,两组治疗后症状积分均明显降低,两组比较有统计学意义(P<0.05);两组均显著降低患者的血肌酐和尿素氮水平,治疗组优于对照组,有统计学意义(P<0.05);治疗组能明显降低患者的24小时尿蛋白量,与对照组比较有统计学意义(P<0.05);两组均降低患者血脂,治疗前后有统计学意义(P<0.05),对照组与治疗组比较有统计学意义(P<0.05);两组均未明显降低患者的空腹血糖水平,两组比较无统计学意义(P>0.05)。临床试验期间未发现明显不良反应。结论:中药保留灌肠在有效改善患者的临床症状和体征,降低患者的血肌酐、尿素氮、血脂和24小时尿蛋白量等方面有较好的临床疗效,安全性好。