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膝骨关节炎,又称膝关节骨性关节病、或膝增生性骨关节炎,主要病理特征是以关节变性、软骨下增生骨化、以及关节边缘骨刺生成的一种膝关节退行性疾病。其发病的主要症状与祖国医学中“痹证”、“骨痹”的描述一致,故归属于此类范畴。对于本病的治疗,中医传统医学治疗方法多样,且历史悠久、疗效显著,中药汤剂内服是其中的一大特色。目的：本课题拟针对膝骨关节炎的病因及发病机制特点,对阳虚寒凝型膝骨关节炎患者辩证施治,以温阳活血为法,方用桂枝芍药知母汤合活络效灵丹加减方,探讨本方治疗此类患者的临床疗效及安全性。方法：将60例符合纳入标准的阳虚寒凝型膝骨关节炎患者,采取随机对照的方法将其分为试验组30例和对照组30例,治疗组用桂枝芍药知母汤合活络效灵丹加减方(每日1剂,早晚各1次,每次约200ml、机器水煎内服),对照组为口服盐酸氨基葡萄糖胶囊(1粒／bid/日),加口服舒筋活血胶囊(4片/tid/天),4周为1疗程。观察周期为1个疗程,记录治疗前、后患者的一般临床情况,专科特殊检查(包括关节肿胀、疼痛、功能活动评分等),以及药物不良反应,并进行统计学处理,综合比较治疗前、后患者各方面情况,科学分析温阳活血法治疗阳虚寒凝型膝骨关节炎患者的临床疗效及药物安全性。结果：1、桂枝芍药知母汤合活络效灵丹加减方治疗阳虚寒凝型膝骨关节炎与口服氨基葡萄糖胶囊加舒筋活血胶囊比较,两组总疗效经统计学处理,P<0.05,差异有统计学意义。2、桂枝芍药知母汤合活络效灵丹加减方能明显改善阳虚寒凝型膝骨关节炎患者的lysholm膝关节评分、中医证候症状、疼痛VAS评分。评分经统计学处理,P<0.01,具有显著性差异。3、在临床观察期间,仅治疗组1例患者出现用药初期轻度腹泻,自行缓解,余患者在治疗前后均未发现有明显不良反应发生。结论：桂枝芍药知母汤合活络效灵丹加减方治疗阳虚寒凝型膝骨关节炎的疗效优于口服氨基葡萄糖胶囊加舒筋活血胶囊,且安全有效。