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目的:通过分别采用常规西医疗法和中西医结合疗法对下肢深静脉血栓形成急性期患者进行治疗,对比两种治疗方案的临床疗效和安全性指标,初步探讨中西医结合治疗下肢深静脉血栓形成急性期的临床效果,为临床治疗方法改进提供参考依据。方法:本研究选取符合纳入标准的下肢深静脉血栓形成急性期患者60例,采用随机数字表法分为两组,其中对照组30例(后脱落4例),采用西医常规疗法;治疗组30例,采用西医常规加中药辨证论治疗法。临床研究中选取治疗14d后的两组患肢肿胀改善情况的客观指标(肢体周径差)进行观察对比。疗程满4周后分别对两组临床症状、体征改善情况及客观疗效指标进行对比,明确两组治疗效果。同时对两组进行临床安全性评价,并对治疗后30d和60d的患者进行随访。结果:①两组患肢疼痛症状改善情况对比(p>0.05),无统计学意义,表明两组在改善患肢疼痛方面疗效无明显差异;研究中选取治疗14d和4周后的两组患肢肿胀改善情况的客观指标(肢体周径差)对比,结果均为p<0.05,有差异性,说明治疗组在改善患肢肿胀方面疗效优于对照组。②彩色多普勒超声显示两组临床疗效对比(P<0.05),有差异性,治疗组疗效优于对照组。③两组治疗4周后,总有效率分别为对照组92.31%,治疗组96.67%,两组对比(P<0.05)有差异,治疗组临床疗效优于对照组。④两组患者治疗后有3例出现轻度不良反应,占总样本量的0.05%,说明两组临床治疗方案安全性较好。⑤随访30d和60d后两组疗效对比(P<0.05),说明在短期预后,治疗组优于对照组。结论:①中西医结合疗法治疗急性期下肢深静脉血栓形成可提高临床治疗效果,尤其是在改善患肢肿胀和促进血栓消融方面作用明显,且短期内预后临床疗效较好。②本研究采用中西医结合分期辨证治疗急性期下肢深静脉血栓形成的临床诊疗思维使临床治疗方案趋于微观化,是值得继续研究和探讨的临床诊疗方法。