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目的:观察益气健脾汤对AIDS患者治疗前后症状、体征、积分变化,生存质量影响。外周血T细胞活化指标CD4+T淋巴细胞、CD8+T淋巴细胞、CD4/CD8、CD4+CD45RA、HIV病毒载量及IL-2、IL-10、TNF等细胞因子在不同时间点的变化。探讨本方对免疫功能的影响,为深入研究中医药对HIV/AIDS免疫重建的影响提供临床依据。方法:严格筛选符合实验要求的AIDS病人60例,均在已经服用HAART药物的基础上,随机分成两组,每组30例。两组分别给予抗HIV组方(AZT+3TC+NVP)+中药和抗HIV组方(AZT+3TC+NVP)。两组患者分别在治疗的第0、3、6、个月观察临床症状体征变化、进行CD4+T淋巴细胞、CD8+T淋巴细胞、CD4/CD8、CD4+CD45RA、病毒载量检测,同时在第0、6月进行安全性指标血常规、尿常规、X线、心电图、肝功能、肾功能的测定。结果:中西医结合治疗组和对照组起始症状总积分分别为20.37±3.98和22.1±6.04(P>0.05);三个月后分别为13.30±4.12和15.70±5.07(P<0.05);6个月时分别为3.46±2.34和12.10±4.13(P<0.01),症状体征总积分明显优于HAART对照组。卡洛夫斯基积分中西医结合治疗组在疗后各月均优于对照组(P<0.05)。中西医结合治疗组和对照组CD4+T淋巴细胞计数起始为371.70±82.93和338.40±77.73(P>0.05);三个月后为414.33±81.77和360.63±77.01;六个月时476.40±87.50和408.80±78.87(P<0.05)有显著差异。CD8+T淋巴细胞计数、起始为1144.10±280.84和1154.20±350.36(P>0.05);三个月时为1309.90±307.52和1133.50±265.43六个月时为1424.50±425.10和1225.70±279.17(P<0.05)有显著差异。CD4/CD8、CD4+CD45RA组间比较无差异(P>0.05),两组病人HIV病毒载量检测治疗前后均组间组内比较均<500copies/ml。两组治疗前后组间比较安全性指标(血尿常规、X线、心电图、肝肾功能及血糖、血脂)均无统计学差异。结论:中药益气健脾汤能够有效改善AIDS患者的临床症状体征,提高生活质量;对T淋巴细胞百分比无明显影响,但有效提升患者的CD4+T淋巴细胞计数,增强了患者的免疫功能;中西药合用未影响HAART抑制病毒复制的作用;未发现对细胞因子有显著影响。