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1目的观察知五合方治疗肝肾阴虚型围绝经期综合征的临床疗效,并探讨其作用机制,为知五合方的临床应用提供科学依据。2方法收集2010年3月-2011年7月湖北省荆州市中医医院妇科门诊及住院部符合纳入标准的60例围绝经期综合征患者,按照随机对照表,将60例患者分为两组：治疗组35例,对照组25例。治疗组口服知五合方,对照组激素替代疗法(口服结合雌激素倍美力治疗,0.625mg/天,连服28天,后10天加服安宫黄体酮片,4mg/天),一月为一疗程,连续2个疗程,观察对比分析两组的临床疗效及治疗前后改良Kupperman症状积分(Kupperman index, KMI)变化,检测两组血清雌激素2(estrogen2,E2)、卵泡刺激素(Follicle-Stimulating Hormone, FSH),黄体生成素(luteinizing hormone, LH)的浓度水平,监测两种疗法对血常规、肝肾功能及妇科、乳腺超声的影响,观察治疗结束3个月后两组患者复发情况。3结果3.1疗效分析治疗组总有效率为86%,对照组总有效率为84%,两组比较无统计学差异(P>0.05)。3.2KMI知五合方治疗组KMI治疗前为28.73±10.61,治疗后为16.55±6.64,前后比较有显著性差异(P<0.01)；激素替代疗法对照组KMI治疗前为29.04±11.45,治疗后23.28±8.45,前后比较有显著性差异(P<0.01)；与激素替代疗法对照组相比,知五合方治疗组KMI显著降低,有显著性差异(P<0.01)。3.3单项症状计分与治疗前相比,经知五合方治疗后潮热汗出、感觉异常、失眠、情绪激动、抑郁、眩晕、头痛、心悸、疲乏、腰酸背痛、皮肤蚁行感、性交痛阴道干、泌尿感染单项症状计分显著性降低,而激素替代疗法对照组仅部份单项症状计分降低,且知五合方治疗组在降低潮热汗出、感觉异常、失眠、抑郁、眩晕、心悸、疲乏单项症状计分方面显著优于激素替代疗法对照组(P<0.05或者P<0.01)。3.4实验室指标与治疗前相比,知五合方治疗组、激素替代疗法对照组治疗后血清E：水平均显著升高,FSH、LH水平均显著降低,有统计学差异(P<0.01)；治疗后两组患者E2、FSH、LH水平比较,无统计学差异(P>0.05)。3.5安全性和不良反应知五合方治疗组对血常规、肝功能、肾功能、心电图、妇科B超、乳腺B超均无影响,但激素替代疗法对照组有1例肝功能异常。3.6复发情况治疗结束3个月后随访患者,知五合方治疗组复发率为8.57%,显著低于激素替代疗法对照组复发率为20%,有统计学差异(P<0.05)。4结论4.1知五合方治疗围绝经期综合征的临床疗效确切,与西医激素替代疗法无差异；4.2知五合方可以显著升高围绝经期综合征患者E2水平,降低FSH、LH水平,延缓围绝经期妇女卵巢功能衰退；4.3知五合方可以显著降低围绝经期综合征患者KMI；4.4知五合方安全,无不良反应；4.5知五合方治疗后复发较少；