琥珀酸美托洛尔缓释片在中国健康人体的药物动力学和生物利用度研究

来源 :复旦大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lgfgdf
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
本研究是进口琥珀酸美托洛尔缓释片(控释制剂)在中国健康人体内的药物动力学和生物利用度研究,旨在为该制剂在国内的临床合理应用和临床药物治疗方案的制定提供理论依据。   本研究采用的是随机开放的两制剂双周期交叉试验设计,建立了测定血浆中美托洛尔浓度的HPLC-FD(荧光检测器)法,具有特异、灵敏、快速、简便等优点且成本较低,可以适用于临床药物动力学和TDM(治疗药物监测)的需要。   本研究所得的血药浓度数据用中国药理学会数学药理专业委员会编制的3P97药代动力学程序进行计算,所得的药代动力学参数用SPSS10.0软件进行统计分析,结果表明,琥珀酸美托洛尔缓释片具有明显的缓/控释特征;受试制剂(T)与参比制剂(R)生物不等效。
其他文献
前言 癫痫是由多种病因引起的慢性脑部疾患,以脑部神经元过度放电所致的突然反复和短暂的中枢神经系统功能失常为特征。半世纪以来,在抗癫痫药物的开发中,中西医药学各显身手,不断的有新药推出。西药虽抗癫痫作用强,起效快,但毒副作用大,对造血系统、神经系统有严重副作用。中草药抗癫痫作用以其既安全,毒副作用小,抗癫痫作用强,而日益备受现代医学界的重视和关注。“咔哇”的主要成分“咔哇内酯”是一种可以从根本
脑血管疾病严重威胁人类健康,是导致人类死亡的重要因素之一,幸存者也往往留下后遗症,给家庭和社会带来很大负担。因此,探索脑缺血的病理生理,研究抗脑缺血的药物极为重要。近年来,对其损伤机制的研究正逐渐深入,除兴奋毒、钙超载、炎症外,还包括一氧化氮、自由基、线粒体损伤等,但有效的治疗手段仍然缺乏。目前,临床上治疗脑缺血以溶栓为主,治疗效果不很理想。一氧化氮(NO)由L-精氨酸在一氧化氮合酶(NOS)作用
年轻内膜癌患者中尚未生育的比例高达70%,孕激素及含孕激素宫内节育器(IUD)治疗后的缓解率均较满意(76%~88%),但复发率也较高,为20%~38%。不同孕激素制剂治疗缓解后的妊娠率
本研究的第一、二部分就是利用目前研究分子细胞生物学最先进的分析技术-激光扫描共聚焦显微镜(Laser Scanning Confocal Microscopy,简称LSCM)技术与近年逐渐兴起的绿色荧光