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目的：观察泻浊解毒、温阳活血法灌肠治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的临床疗效及其对5/6肾切除大鼠所致CRF肾功能及肾脏病理等的影响,并探讨其作用机理。方法：1.临床研究：100例符合慢性肾功能衰竭的患者,随机分为试验组和对照组,各50例,试验组在常规治疗的基础上加用清氮灌肠方,每日灌肠1次；对照组予爱西特(30片／次,研碎加入150-200ml温水)灌肠,治疗3个月,观察治疗前后两组的肾功能、血红蛋白(Hb)、甲状旁腺激素(PTH)及中医证候脾肾阳虚、浊瘀阻滞的症状积分变化,比较其疗效差异。2.将60只雄性Wistar大鼠中的随机10只设为正常组,余50只以5/6肾切除法建立CRF大鼠模型,手术一周后从尾静脉取血检验造模是否成功,将造模成功的大鼠随机分为4组：模型组、西药对照组(简称对照组)、清氮灌肠方低剂量组(简称低剂量组)、清氮灌肠方高剂量组(简称高剂量组),共5组,术后1周起各组给予相应浓度和剂量的药物,观察治疗前后肾功能变化,同时观察PTH、Ca2+、P3+、红细胞(RBC)、Hb、红细胞压积(HCT)变化和肾脏病理改变。结果：1.经3个月治疗后试验组患者的肌酐(Scr)、尿素氮(Bun)、尿酸(UA)明显改善(P<0.01), PTH、Ca2+、P3+的化验指标明显改善(P<0.01),血红蛋白升高(P<0.05),和对照组的比较有统计学意义(P<0.05)。2.清氮灌肠方能明显延缓5/6肾切除大鼠的Scr、Bun增长趋势(P<0.01),治疗12周后高剂量组PTH、P3+增高趋势、Ca2+降低趋势较模型组、对照组有明显差异(P<0.05),同时低剂量组、高剂量组能延缓贫血加重,与对照组和模型组相比,有显著性差异(P<0.01或P<0.05)。两中药治疗组大鼠肾脏较西药对照组和模型组大鼠肾脏颜色红润,病理病变轻。结论：临床研究表明清氮灌肠方具有改善肾功能,纠正Ca2+、P3+紊乱,降低PTH和改善贫血的作用。实验证明清氮灌肠方具有保护5/6肾切除大鼠肾功能、减轻肾脏病理损伤。其机制可能与通过活血、泻浊等作用,减轻残余肾组织的肾小球硬化,使残余肾间质-小管损害减轻有关,从而延缓了肾功能衰竭的进展。