胃脘痛,是一种古今常见的内科病证,这一病名始见于《黄帝内经》,是消化系统疾病中所表现出的一种主要病证,其中以胃脘部疼痛为主要症状,同时还会伴有脘腹胀满,不思食,暖腐吞酸,恶心呕吐,大便秘结或塘泄等消化系统的症状,其中还兼有神倦乏力、面黄消瘦、甚至浮肿等全身症状。目前临床上很多的消化系统疾病病症中都可以出现类似的症状,其中最为多见的是胃脘痛,如急性和慢性胃炎、胃溃疡、胰腺炎、十二指肠溃疡等。近几年我们对胃脘痛治疗的研究已有很多文献报道,应用一定的方法进行综合分析现有的临床医学研究文献就具有非常的意义,而我们通过这些工作可以全面地了解胃脘痛在中医药临床科研方法学的应用近况和存在不足,进一步指导临床治疗思路。基于以上的问题,并结合我们当前的实际情况,本课题开展以下临床试验研究：60例患者为2011年2月-2012年3月间台湾康福中医诊所消化内科门诊的病人,分别按就诊顺序,随机分为两组。治疗组和对照组,30例为治疗组,30例为对照组,治疗组和对照组在临床观察完成时分别有2例脱落,故不纳入统计,因此我们研究以56例患者做统计学处理。两组完成患者治疗前半个月内均未服用对主症主病起治疗作用的药物。治疗组28例以加味柴胡舒肝散治疗,对照组28例给予猴头健胃灵胶囊治疗,疗程2周,观察患者临床症状变化。疗效观察结果显示：(1)治疗组临床痊愈率为7.1%,其中有50%的显效率,35.7%的有效率,7.1%的为无效率；对照组临床痊愈率为3.6%,其中25%为显效率,57.1%的有效率,14.3%的无效率,两组在中医证候疗效比较(P<0.01)有显著差异,提示治疗组疗效优于对照组。(2)治疗组在改善嗳气反酸,改善胃脘疼痛的症状明显优于对照组(P<0.05),在其他症候疗效同对照组接近,其差异无显著性(P>0.05)。(3)临床试验应用中没有发现明显的不良反应,以及对肝肾功能的明显影响。结论：本研究通过临床试验结果表明以加味柴胡舒肝散是治疗胃脘痛肝胃不和证效果较为显著的方剂,且疗效明显优于对照组猴头健胃灵胶囊组。