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研究背景:肛瘘是常见的肛肠良性疾病之一,手术治疗是唯一治愈的手段。由于肛瘘病变部位的特殊性,其术后创面愈合时间较长,一旦护理不当或创面引流不通畅以及组织修复能力差均容易引起创面愈合不良甚至复发。目前促进肛瘘术后创面愈合的治疗手段较多,但仍存在一定缺陷或不足,尚未有满意的有效治疗手段。研究目的:本研究采用临床随机对照研究方案,通过与生长因子对照组比较,客观评价祛腐生肌法对肛瘘术后创面修复的有效性和安全性,为促进肛瘘病术后创面愈合探索更加安全有效的治疗方法提供临床疗效相关基础数据。研究方法:将2007年4月～2008年4月符合纳入标准的70名合格受试者随机分为试验组祛腐生肌组(QF组,N=35)和对照组贝复济组(BF组,N=35),其中QF组采用消炎油纱和生肌油纱分期应用于肛瘘术后局部创面换药;BF组采用含重组牛碱性成纤维细胞生长因子(βFGF)的贝复济液体制剂和灭菌凡士林油纱应用于肛瘘术后创面局部换药。通过比较两组患者术后第3天、第7天和术后第14天的创面面积、创面愈合率、创面分泌物情况、创面组织形态和组织学检测、腐肉脱落时间、愈合时间、住院时间和住院费用以及安全性检测。计量资料描述将采用(?)±s,两样本间采取两独立样本t检验,计数资料采用频数(构成比),采用x~2检验,等级资料采用Ridit分析。数据采用SPSS13.0进行统计分析。研究结果:治疗组和对照组各纳入35例病人,其中,QF组1例、BF组2例患者因可能为用药原因引起的不良反应而中途退出。最终QF组34例,BF组33例,共67例。治疗前对两组性别、年龄、术后原始创面面积、创面分泌物评分、创面组织评分等进行比较,差异均无统计学意义,组间基线一致。研究结果如下:(1)两组创面面积和愈合率比较:术后第7天BF组在促进创面愈合,缩小创面面积方面略优于QF组,差异有统计学意义(P＜0.05),而术后第3天和14天两组差异无统计学意义(P＞0.05);(2)两组创面组织形态、创面分泌物和组织学检测情况:QF组患者术后第3天在创面组织形态、组织学和分泌物方面和BF组比较差别有统计学意义(P＜0.05),其中创面组织分泌物和组织形态计分略优于BF组,术后第7天两组创面肉芽情况形态计分和组织学差异有统计学意义(P＜0.05),而分泌物计分比较差异无统计学意义(P＞0.05),BF组创面肉芽组织比较QF组颜色偏苍白,质地偏硬,分泌物二者接近;术后第14天两组肉芽生长情况计分差异有统计学意义(P＜0.05),BF组肉芽生长速度明显快过QF组,但色泽偏淡红或苍白者居多,分泌物计分方面两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);(3)两组治疗后两周的疗效指数、临床总疗效、腐肉脱落时间和创面愈合时间:两周后两组疗效评价指数等级分布组间比较,差异无统计学意义(P＜0.05),两组临床总疗效均为100%,腐肉脱落时间和创面愈合时间比较差异无统计学意义(P＞0.05);(4)两组住院时间和费用比较:QF组患者在住院时间和费用情况均低于BF组患者,差异有统计学意义(P＜0.05);(5)安全性检测和不良反应记录:两组术前和术后一周血常规、肝肾功能检查均未见明显异常,不良反应QF组1例,BF组2例,经改用灭菌凡士林纱块后症状缓解,余未见异常。研究结论(1)祛腐生肌法治疗组(QF组)和生长因子对照组(BF组)在促进肛瘘术后创面愈合是有效的;(2)祛腐生肌法在肛瘘术后创面运用上可以有效的缩小创面面积,缩短愈合时间,保护创面肉芽组织,促进肉芽组织生长;(3)祛腐生肌法在肛瘘术后创面运用早期化腐祛脓作用强,中晚期生肌作用更加明显;(4)祛腐生肌法促进肛瘘术后创面愈合是安全的,是一种比较经济而有效的治疗手段。