研究目的:通过问卷调查的方法对已明确诊断早搏的患者展开调查,分析早搏患者伴发抑郁、焦虑、睡眠障碍的情况及其影响因素;临床试验部分纳入符合药物指征且自愿签署知情同意书的室性早搏患者,试验组在酒石酸美托洛尔(后简写为倍他乐克)治疗的基础上联用养心生脉颗粒,对照组给予倍他乐克治疗,两组对比,观察不同药物对室性早搏患者早搏症状、抑郁焦虑、睡眠障碍方面的疗效。研究方法:本研究所有病例均来源于2017年2月～2018年2月期间就诊于中国中医科学院广安门医院和北京朝阳医院心内科门诊或病房的早搏患者。早博问卷调查部分纳入已明确诊断早搏的患者145例,在研究人员指导下通过识别二维码填写基本信息、Zung氏抑郁自评量表(SDS)、Zung氏焦虑自评量表(SAS)和匹兹堡睡眠量表(PSQI);共有63例符合药物治疗指征且自愿签订知情同意书的室性早搏患者予以药物治疗并进行观察,通过随机数字表法将入组患者随机进行分组,32例纳入试验组,31例纳入对照组。试验组在倍他乐克25mg,口服,2次/日治疗的基础上联用养心生脉颗粒14g,温开水冲服,3次/日;对照组给予倍他乐克25mg,口服,2次/日治疗,两组患者连续药物治疗八周,治疗前后查24小时动态心电图,肝肾功能,由研究人员根据患者近一个月的情况、肢体言语、颜面部表情变化等综合情况填写含中医证候积分量表、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和匹兹堡睡眠量表(PSQI)的病例报告。研究结果:1.问卷调查部分已确诊早搏的患者中女性患者(54.48%)多于男性患者(45.52%),抑郁、焦虑、睡眠障碍可单独伴发于早搏患者也可以三者同时存在于早搏患者。轻度抑郁障碍早搏患者(22.07%)>中度抑郁障碍早搏患者(11.72%)>重度抑郁障碍的早搏患者(1.38%);轻度焦虑障碍的早搏患者(42.76%)>中度障碍的早搏患者(5.52%)>重度障碍的早搏患者(2.07%);早搏患者伴睡眠质量一般(26.21%)>早搏患者伴睡眠质量还行(8.28%)=早搏患者伴睡眠质量很差(8.28%)。性别、年龄、抑郁障碍、焦虑障碍、睡眠障碍、焦虑抑郁障碍共存、焦虑睡眠障碍共存、抑郁睡眠障碍共存、抑郁焦虑睡眠障碍共存均为早搏发生严重程度不同的危险因素,焦虑、睡眠障碍、焦虑抑郁共存、抑郁焦虑睡眠障碍共存是早搏发生严重程度不同的独立危险因素。焦虑和睡眠障碍越严重的患者患早搏的程度可能越严重。2.入组药物治疗的室性早搏患者中女性患者(38例)为男性患者(25例)的1.52倍。32例试验组患者中20例伴有抑郁障碍,24例伴有焦虑障碍,20例伴有睡眠障碍;31例对照组患者中21例伴有抑郁障碍,24例伴有焦虑障碍,18例伴有睡眠障碍。63例患者中抑郁焦虑共存的40例,抑郁睡眠障碍共存的27例,焦虑睡眠障碍共存的31例,三者同时存在的24例。性别、职业、年龄对室早患者是否伴有抑郁、焦虑、睡眠障碍均有影响,女性、体力劳动的室早患者更容易伴有抑郁、焦虑、睡眠障碍。3.通过服用药物治疗八周后,试验组室早疗效的总有效率高于对照组(78.12%vs.45.16%,P<0.01,差异有统计学意义)。试验组与对照组中医证候积分、HAMD、HAMA、PSQI评分在治疗八周后均明显改善,但试验组的疗效更优于对照组(中医证候积分下降值:11.03±4.53vs.7.23±4.84;HAMD评分下降值:8.38±6.17vs.5.48±5.85;HAMA评分下降值:8.66±6.39vs.5.42±5.64;PSQI 评分下降值:3.78±3.27vs.2.26±2.37;P<0.05,具有统计学差异)。试验组较对照组可以明显降低室早患者抑郁、焦虑、睡眠障碍的发生率(抑郁发生率下降:53.12%vs.38.71%;焦虑发生率下降:62.5%vs.32.25%;睡眠障碍发生率下降:31.25%vs.25.80%)。性别对于室早的治疗疗效没有影响,体力劳动者服用药物治疗疗效优于脑力劳动者。研究结论:1.早搏患者中女性的发病率高于男性,抑郁、焦虑、睡眠障碍可单独、合病、三者共同存在于早搏患者,临床治疗时需要治疗患者疾病本身的同时重视早搏患者是否伴有抑郁、焦虑、睡眠障碍。性别、年龄、抑郁障碍、焦虑障碍、睡眠障碍、焦虑抑郁障碍共存、焦虑睡眠障碍共存、抑郁睡眠障碍共存、抑郁焦虑睡眠障碍共存均为早搏发生严重程度不同的危险因素,焦虑、睡眠障碍、焦虑抑郁共存、抑郁焦虑睡眠障碍共存是早搏发生严重程度不同的独立危险因素。焦虑和睡眠障碍越严重的患者患早搏的程度可能越严重。2.养心生脉颗粒既可以有效的改善气阴两虚型室性早搏患者室早和中医证候积分的情况,又可以有效的降低患者HAMD、HAMA、PSQI评分和抑郁、焦虑、睡眠障碍的发生率,在临床中可将其用于伴有抑郁、焦虑、睡眠障碍的气阴两虚型室性早搏患者的治疗。3.养心生脉颗粒能够有效的改善气阴两虚型室早患者抑郁焦虑睡眠障碍的情况可能是其能有效治疗室早的机制。