抗震止痉胶囊对血瘀风动型帕金森病便秘干预作用的临床研究

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目的1观察帕金森病便秘的主要临床特征;2、应用中药抗震止痉胶囊对帕金森病便秘患者进行临床干预,观察其临床疗效;3、从PD便秘患者自由基(血清SOD活力、MDA水平)代谢方面探讨其作用机制,评价其安全性。方法1、预先设计PD便秘中医证候观察量表,应用CCS、PAC-QOL量表、中医证候量表、UPDRS、运动功能评定量表(MDRSPD)、NMSQuest整体筛选量表等进行测定,分析PD便秘临床表现及其特征;2、60例符合帕金森病(血瘀风动证)便秘患者随机分为2组,治疗组与对照组各30例,2组给予基础治疗的同时,分别加抗震止痉胶囊、麻仁丸治疗,并进行临床疗效评定,疗效评价为CCS量表、PAC-QOL量表、中医证候积分量表、UPDRS量表、运动功能评分量表(MDRSPD)、NMSQuest整体量表等测定。疗程为28天,治疗后14天与疗程结束时各评价一次,同时观察患者血清SOD活力、MDA水平变化及不良反应。结果1、帕金森病便秘的主要临床表现:大便次数减少、排便时间延长、排便不尽感、排便费力。60例PD患者便秘临床特征:排便次数少于3次/周,占100%,排便时间延长,占93.3%,排便不尽感,占88.3%,排便费力,占81.7%。2.便秘疗效评价:治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为86.7%。经Ridit分析,无统计学意义(P>0.05)。症状、体征疗效比较:与治疗前组内相比,有统计学意义(P<0.01),与治疗后组间比较,无统计学意义(P>0.05)。3. CCS量表评定:治疗后28天:与同组治疗后14天比较,2组治疗后28天CCS分值均有下降,以治疗组下降明显并有统计学意义(P<0.05);与治疗后组间比较,无统计学意义(P>0.05)。4.PAC-QOL量表评定:治疗后28天:与同组治疗后14天比较,2组治疗后28天PAC-QOL分值均有下降,以治疗组下降明显,有统计学差异(P<0.05);与治疗后组间比较,治疗组有统计学意义(P<0.05)。PAC-QOL量表四项因素评定:治疗后28天:与治疗前组内比较,治疗组心理、生理、担忧度,有统计学意义(P<0.05),满意度有显著统计学意义(P<0.01);与治疗后组间比较,治疗组心理、生理有统计学意义(P<0.05),满意度有显著统计学意义(P<0.01),而担忧度无统计学意义(P>0.05)。5.中医证候临床疗效比较:治疗组总有效率93.3%;对照组总有效率86.7%。经Ridit分析,有显著统计学意义(P<0.05)。6.中医证候积分比较:与治疗前组内比较及治疗后组间比较,治疗组均有显著统计学意义(P<0.01)。7. UPDRS量表疗效评定:治疗28天,UPDRS总分值组内比较,有统计学意义(P<0.05)。治疗28天,UPDRS I分值组内比较,2组有统计学差异(P<0.05)。治疗28天,UPDRSII组内分值比较,治疗组有显著统计学差异(P<0.01);UPDRS II组间分值比较,有统计学意义(P<0.05)。治疗28天,UPDRS III组内分值比较,有显著统计学意义(P<0.01)。治疗14天与28天,UPDRS IV分值组内及组间比较,均无统计学差异(P>0.05)。8.MDRSPD量表疗效评定:治疗28天,与同组治疗后14天比较,2组治疗后28天MDRSPD分值均有升高,以治疗组升高明显,有统计学差异(P<0.05);与治疗后组间比较,治疗组分值升高明显,有统计学意义(P<0.05)。9.NMSQuest整体量表疗效评定:治疗28天:与同组治疗后14天比较,2组治疗后28天NMSQuest分值均有下降,以治疗组下降明显,有统计学差异(P<0.05);与治疗前组内及治疗后组间比较,治疗组分值有统计学意义(P<0.05)。10.自由基代谢指标:(1)血清SOD活力水平评定:与治疗前组内及治疗后组间比较,SOD活力水平均升高,治疗组有统计学意义(P<0.05)。(2)血清MDA水平评定:与治疗前组内及治疗后组间比较,MDA水平均下降明显,治疗组有统计学意义(P<0.05)。11.安全指标评定:2组患者治疗前后血常规、肝、肾功能比较,均无统计学意义(P>0.05);2组患者尿常规、大便常规及心电图在治疗前后均无异常,且在治疗过程中无恶心、呕吐等不适反应。结论1、帕金森病便秘主要临床表现:大便次数减少,排便时间延长,排便不尽感,排便费力等症状;其临床顺位:大便次数减少>排便时间延长>排便不尽感>排便费力。2、抗震止痉胶囊治疗血瘀风动型帕金森病便秘,疗效明显;但在排便自觉症状、大便间隔时间、大便性状方面,与对照组麻仁丸相比,疗效相当。3、抗震止痉胶囊在改善PD便秘患者生活质量、中医证候、运动症状及非运动症状方面优于对照组,安全性好、无不良反应。且CCS、PAC-QOL、MDRSPD、NMSQuest指标随着疗程的延长,疗效改善越明显。4、帕金森病便秘发病机制涉及多方面,其中,自由基代谢紊乱可能是其重要的发病机制,针对氧化应激进行干预是治疗的有效途径。
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