地黄的加工炮制工艺及质量评价研究

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长期以来,中药材是我国人民防病治病的重要药物来源,且以其来自天然、毒副作用小、治疗疑难病与慢性病有特效等优势,正逐渐被世界各地人们所接受。我国作为中药的发祥地,其药材种类、蕴藏量是世界之最,中药材也一直是我国出口创汇的重要商品。中药地黄为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch.)的新鲜或干燥块根,为常用的补益中药,具有滋阴清热、补血止血等功效,临床应用极为广泛。其显著特征是生、熟制品药效不同。虽然国内有些科技工作者对地黄炮制前后的质量变化进行了一些研究,但现行的地黄炮制生产,尚缺乏合理和系统性的生产和质量控制,更无严格的质量标准可供执行。中药能否充分发挥药效,除决定于中药本身的性质外,与炮制加工适当与否有着直接的关系。采用优质药材,最佳炮制工艺,合理选用炮制品,将使中医传统用药的优势得以充分体现。本试验以河南焦作道地产区的怀地黄为原料,探索了地黄中活性成分的提取测定方法及变化规律,研究了加工炮制工艺及加工炮制过程中活性成分的变化规律。主要有以下几项内容:1.研究了地黄的加工炮制工艺。结果表明:生地黄整块干燥的性状优于切片干燥的;切片干燥的地黄不适宜用来炮制熟地黄;整块干燥的地黄加工温度对炮制熟地黄影响不大。2.优化了梓醇的2,4-二硝基苯肼分光光度测定法的显色条件,此法与高效液相色谱法吻合较好,降低了测定成本;建立了回流提取梓醇的数学模型: Y1=3.493571-03034625*A+0.108125*C+0.040425*D-0.006813*AB+0.000812*AC*0.024812*AD-0.015813*BC+0.023312*BD+0.009687*CD-0.047632*A2-0.058882*B2-0.090132*C2-0.042632*D2其中:A-溶剂浓度,B-提取温度,C-料液比,D-提取时间。得到怀地黄中梓醇最佳提取工艺参数为:甲醇浓度73%,提取温度55℃,料液比1∶19,提取时间3.0h。3.研究了地黄中多糖及还原糖的测定方法及条件,优化了地黄多糖提取液的活性炭脱色工艺,地黄提取液在活性炭用量为4%,70℃时,脱色90min效果最好。制定了5-羟甲基糠醛的高效液相色谱测定方法,优化了5-HMF的超声提取工艺。4.对不同工艺加工炮制的地黄进行了主要成分测定,得到了成分变化的规律,可以和地黄药性药效变化的过程相对应。
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