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目的通过对经导管肝动脉化疗栓塞(TACE)联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌(HCC)病人的疾病进展时间(TTP)或总生存期(OS)的分析,观察TACE联合索拉非尼,即介入栓塞与抗血管生成相结合治疗中晚期肝细胞癌的疗效;并分析可能影响预后的因素及治疗的安全性,为中晚期肝细胞癌的标准治疗模式提供证据来源。资料与方法2007年4月至2010年1月,在广东省人民医院介入治疗科收治的经病理证实或临床确诊的符合入排标准的中晚期肝细胞癌(HCC)患者36例,其中男性33例,女性3例;行肝动脉栓塞化疗(TACE)治疗后3至7天内连续口服索拉非尼(商品名:多吉美)(每片200mg),每次2片,每天2次。每4~8周为一个疗程,根据RECIST标准进行疗效评价,主要观察患者的肿瘤进展时间(TTP)及总生存期(OS),并记录不良事件。使用SPSS16.0软件对36例病人建立临床资料档案,通过返院治疗评价或电话联系的方式进行随访,并对随访结果结合临床资料档案,进行数据处理。统计方法包括:所有生存率采用寿命表法,所有生存率曲线均采用Kaplan-Meier法,对生存率之间的比较采用Log-rank、Breslow (wilcoxon)法检验,多因素分析采用Cox比例风险模型分析。结果随访至2010年3月,可评价的36例患者中,死亡14例,存活22例,中位肿瘤进展时间(mTTP)为8.62个月(95%CI:6.51~10.24个月),中位生存期(mOS)为12.41个月(95%CI:9.57~14.80个月)。通过单因素分析发现,BCLC分期、不同病理类型、肝功能状况(Child-Pugh评分)及乙肝病史之间生存期有显著差异。Cox多因素回归模型分析,BCLC分期、是否病理确诊HCC、乙肝史等3个变量与预后相关(P<0.10)。36例患者中,存活的22例,观察时间内的患者总体存活率为61.1%。存活病例中,没有CR病例,1例PR,15例SD,6例PD;疾病控制率(DCR)(CR+PR+SD)为44.4%。服用索拉非尼主要不良反应为手足皮肤反应、乏力、食欲下降及腹泻,经对症处理后绝大多数可以明显缓解。结论1 TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌患者有可能获得较长的生存时间和疾病稳定状态,进一步丰富了中晚期肝细胞癌的治疗模式。2口服索拉非尼(多吉美)的不良反应可以耐受。