健脾益肾化痰除湿法降低血脂剩余风险的临床研究

来源 :北京中医药大学 | 被引量 : 7次 | 上传用户:wangruiqiangkang
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近年来提出了“血脂剩余风险”的概念。大量大规模多中心RCT研究表明即使在目前强化降脂等治疗方法最大力度干预已知心血管危险因素的前提下,仍存在很高的心血管事件发生率,即所谓心血管剩余风险,而这其中主要成分是血脂剩余风险。因此各路学者开始致力于研究怎样才能降低血脂剩余风险。强化降脂、联合降脂后血脂全面达标依然受限,仍存在较高的终点事件发生率。他汀类药物剂量加倍后其降低LDL-C疗效仅增加6%,而肝损害及肌病等发生率显著升高。血脂剩余风险降低是全人类的福音,其所带来的受益不可预期。因此现代医学方面还在为此探索努力,我们是不是应该发掘一下我们伟大的祖国医学的魅力。目的:探讨在西医调脂基础上联合具有健脾益肾、化痰除湿功效的中药对血脂全面达标的疗效评价,并对血脂剩余风险及心血管危险因素的影响评估。对象和方法:将符合纳入标准的96例原发性高脂血症患者运用随机数字表法分为对照组(单纯西药组)和试验组(中西医结合治疗组)各48例。首先对所有患者进行健康教育以最大程度调整其生活方式。两组均根据患者基础血脂情况给予阿托伐他汀钙片10~40mg不等,试验组在此基础上给予具有健脾益肾、化痰除湿功效的中药颗粒剂。疗程4周。试验前、治疗后2周及4周时各检测一次血清总胆固醇(Serum total cholesterol,TC)、甘油三酯(triglyceride, TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol, LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol, HDL-C)、载脂蛋白A(apoprotein A, ApoA)、载脂蛋白B(apoprotein B,ApoB),试验前、后各测定一次同型半胱氨酸(homocysteine, Hcy)、C反应蛋白(C.eactive protein, hs-CRP)、尿酸(uric acid,UA)、踝肱指数(Ankle Brachial Index,ABI)、踝肱脉搏波传导速度(rachial-ankle pulse wavevelocity, baPWV)、颈动脉内-中膜厚度(carotid artery intima thickness,cIMT),并进行比较分析。研究过程中对照组脱落2例,试验组脱落2例,对剩余92例采用SPSS18.0软件进行统计分析。计数资料采用χ2检验,计量资料采用均数土标准差统计,采用t检验进行统计分析。结果:1.治疗前两组患者的性别、年龄、病程、体型、危险度分层、合并疾病、中医症状积分、血脂、载脂蛋白等各指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.试验组治疗2周后即可显著降低血清TC、TG、LDL-C水平(P<0.05),并升高血清HDL-C、ApoA水平,但无统计学意义(P>0.05)。对照组在治疗2周后可明显降低血清TC、TG、LDL-C水平(P<0.05),但未升高血清HDL-C、ApoA水平(>0.05).试验组与对照组相比,治疗2周及4周后患者血清TC、TG、LDL-C水平下降,有显著统计学差异(P<0.05);治疗4周后血清HDL-C、ApoA水平及ApoA/ApoB升高,有显著统计学差异(P<0.05);血清ApoB水平降低,但无统计学差异(P>0.05)3.血脂疗效判定:对照组临床控制6例,显效13例,有效1例,无效17例,总有效率63.04%;试验组临床控制10例,显效18例,有效14例,无效4例,总有效率91.30%。试验组总有效率明显高于对照组,具有显著统计学差异(P<0.05)4.血脂达标率判定:对照组低危组达标8例,中危组达标8例,高危组达标2例,极高危组达标1例,总达标率41.3%;试验组低危组达标10例,中危组达标10例,高危组达标4例,极高危组达标1例,总达标率65.2%。试验组在低、中、高危组及总体达标率优于对照组(P<0.05),两组间在极高危组达标率方面无明显差异(P>0.05)5.心血管危险因子判定:①试验组治疗后患者CRP水平较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗后CRP水平低于对照组,有显著统计学差异(P<0.05)。而对照组治疗后CRP水平低于治疗前,但无统计学差异(P>0.05)。②两组患者血清Hcy水平均较治疗前明显下降(P<0.05),且试验组治疗后Hcy水平低于对照组,有显著统计学差异(P<0.05)。③两组患者UA水平均较治疗前明显下降(P<0.05),但两组间无明显统计学差异(P>0.05)。④两组患者ABI值均较治疗前升高,但无统计学意义(P>0.05);且治疗后两组间ABI值无统计学差异(P>0.05)。⑤试验组baPWV值较治疗前升高,但无统计学意义(P>0.05);且与对照组相比无明显统计学差异(P>0.05)。⑥两组患者治疗后cIMT均较治疗前无明显变化(P>0.05),且两组间无统计学差异(P>0.05)6.研究过程中,两组患者均未发现明显不良反应及毒副作用。结论:1.健脾益肾、化痰除湿法联合阿托伐他汀钙片可进一步提高调脂疗效、实现血脂的全面达标,从而有可能降低血脂剩余风险。2.健脾益肾、化痰除湿法能明显改善高脂血症患者的临床症状。3.健脾益肾、化痰除湿法可降低CRP、UA、Hey水平,从而有可能降低心血管剩余风险。综上所述,健脾益肾、化痰除湿法联合西药治疗可进一步提高调脂疗效、实现血脂的全面达标,降低CRP、UA、Hey水平,从而有可能降低心血管剩余风险,需要进一步研究验证。
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