研究背景：结直肠癌(colorectal cancer，CRC)是消化道常见的恶性肿瘤之一，严重危害人类的健康。其发病率和病死率在我国乃至世界有逐年上升的趋势［1］，我国结直肠癌居恶性肿瘤死因的第5位，仅次于肺癌、胃癌、肝癌和食管癌。与大多数恶性肿瘤一样，结直肠癌的发生、发展是一个多因素、多阶段共同参与的复杂生物学过程。近年来，随着分子生物学的迅速发展，一些蛋白质分子生物标志物成为肿瘤研究的热点，应用于恶性肿瘤的治疗及预后判断。针对HER-2/neu基因的靶向治疗药物曲妥珠单抗已经广泛应用于乳腺癌、胃癌的治疗，但对于结肠癌的治疗研究尚未明确。本研究通过免疫组织化学法（IHC）分别检测结肠癌组织、癌旁组织中HER-2/neu基因的表达情况，并分析其与结肠癌组织病理类型、患者临床特征等的关系，以期为临床治疗及评估预后提供参考。目的：检测HER-2/neu基因在结肠癌组织、癌旁组织中的表达情况，分析其与不同组织病理类型、患者临床特征等的关系，以及探讨HER-2/neu表达阳性结肠癌患者的分布情况。材料：收集2008年1月1日至2012年6月30日大连医科大学附属第二医院223例行结肠癌根治性切除手术患者的临床资料及病理蜡块。方法:应用免疫组化方法，检测223例结肠癌手术标本中HER-2/neu基因的表达情况。采用χ2检验的方法，分析HER-2/neu基因在结肠癌组织、癌旁组织及不同病理类型中的表达情况，采用Spearman进行等级相关分析，分析HER-2/neu表达与患者临床特征等的相关性。采用SPSS17.0软件分析，P＜0.05有统计学意义。结果：1.在223例结肠癌及癌旁组织中HER-2/neu表达为阳性者分别为74例和0例，阳性表达率分别为33.2﹪和无表达，癌组织与癌旁组织比较HER-2/neu表达差异有统计学意义（P＜0.01）。2.在223例结肠癌组织中，乳头状或管状腺癌182例，阳性表达者60例，阳性表达率33﹪，黏液腺癌41例，阳性表达者14例，阳性表达率34.1﹪，HER-2/neu在不同组织学类型结肠癌中的表达无统计学差异（P＞0.05）。3.HER-2/neu的表达与性别、年龄、肿瘤最大径、大体分型、肿瘤分化程度、浸润深度无关，表达无统计学差异（P＞0.05）。与淋巴结转移、Dukes分期有关，表达有统计学差异（P＜0.05）。4.HER-2/neu的表达与淋巴结转移、Dukes分期呈正相关，Spearman相关系数分别为0.320（P=0.013）、0.320（P=0.013）。随着淋巴结转移数目增多，阳性表达率升高，Dukes分期中C与D期（38.9﹪）的患者阳性率高于A与B期（21.6﹪）的患者。5.在74例HER-2/neu表达阳性结肠癌患者中，60-74岁组占全部的59.4%（44/74），60-74岁组结肠癌患者的HER-2/neu阳性表达高于其他组。无家族性腺瘤性息肉病组占全部的97.3%（72/74），其HER-2/neu阳性表达高于有家族性腺瘤性息肉病组。结论：1.HER-2/neu在结肠癌组织中的表达率及表达水平显著高于癌旁组织。2.HER-2/neu的表达与患者的性别、年龄、组织学类型、肿瘤最大径、大体分型、肿瘤分化程度、浸润深度无关，与淋巴结转移、Dukes分期有关。3. HER-2/neu的表达与淋巴结转移、Dukes分期呈正相关，淋巴结转移数目增多，HER-2/neu阳性表达率升高，Dukes分期中C与D期的患者阳性率高于A与B期的患者。4. HER-2/neu表达阳性结肠癌患者中，60-74岁组和无家族性腺瘤性息肉病组的HER-2/neu表达高于其他组。