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□□目的:研究评价基于培土生金法的中药汤剂治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺脾气虚证患者的临床疗效观察,为该方药临床使用提供依据,同时观察其对慢阻肺稳定期患者血清IL-4的影响。方法:本课题严格按照设计方案中的诊断及纳入、排除标准,选择患者50例,采用简单随机对照的临床试验设计方法分为对照组和治疗组,对照组按照GOLD2017指南予慢性阻塞性肺疾病稳定期治疗方案,即予单纯西医常规治疗,治疗组则在此基础上加培土生金法中药治疗,每组各25例。经8周的治疗后,观察两组患者治疗前后的中医证候积分、肺功能、CAT评分、六分钟步行距离变化,并予酶联免疫吸附法(ELISA)检测两组治疗前后血清IL-4浓度变化。运用统计学方法,作出科学评价。成果:1.对临床疗效的影响:经治疗后,治疗组总有效率为81.6%,而对照组总有效率为63.6%,两组治疗总有效率差异无显著性意义(P>0.05)。2.中医证候量表症状积分比较:治疗前,两组患者各项中医证候比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,治疗组除自汗、易感外,其余各症状积分均较治疗前下降,有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后咳嗽、咳痰、喘息、气短、乏力积分均较治疗下降(P<0.05),而纳呆、腹胀、自汗、易感、便溏的症状积分则无明显差异(P>0.05);治疗后两组间比较,治疗组与对照组在咳痰、纳呆、腹胀方面,积分差别有统计学意义(P<0.05)。3.肺功能:治疗前,两组患者肺功能指标比较有可比性(P>0.05);治疗后,治疗组与对照组FVC、FEV1%预计值均较治疗前提高,差异有统计学意义(P<0.05),但两组治疗前后FEV1/FVC变化则无明显变化(P>0.05)。两组肺功能指标治疗前后差值比较,治疗组治疗前后FVC差值大于对照组的FVC差值,差异有统计学意义(P<0.05),但两组FEV1%预计值、FEV1/FVC在治疗前后,其差值均无明显差异(P>0.05)。4.CAT评分:治疗前,两组患者CAT评分具有可比性(P>0.05);治疗后,治疗组与对照组CAT评分均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.05);通过对比两组治疗前后CAT差值变化,治疗组治疗前后CAT差值大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.6分钟步行距离(6MWT):治疗前的两组患者6分钟步行距离无明显差异,具有可比性(P>0.05);治疗后,两组患者6分钟步行距离均较治疗前明显提高(P<0.05);且治疗组治疗前后6MWT差值要大于对照组(P<0.05)。6.血清IL-4浓度变化:血清IL-4浓度与病情分级无明显差异(P>0.05);治疗前两组血清IL-4值无明显差异,具有可比性(P>0.05);治疗组及对照组治疗后患者血清IL-4均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05);但两组血清IL-4水平治疗前后差值比较无明显差异(P>0.05)。结论:1.培土生金法联合西医常规方案治疗稳定期肺脾气虚证患者,能明显改善其临床症状,尤其是在咳痰、纳呆、腹胀等症状方面,效果较单纯西医治疗更明显。2.培土生金法联合西医常规方案对慢阻肺稳定期患者肺功能有一定改善作用,提示一定程度上可以延缓肺功能下降趋势。3.培土生金法联合西医常规治疗方案在提高患者活动耐力方面要优于单纯西医治疗。4.尚无充足证据证明血清IL-4水平与慢阻肺稳定期患者气流受限程度相关。5.培土生金法联合西医常规治疗方案及单纯西医治疗方案均能降低慢阻肺稳定期患者血清IL-4水平,患者临床症状改善可能与IL-4水平下降相关。