目的:通过观察三脏膏方治疗小儿咳嗽变异性哮喘脾肾两虚证的疗效及停药后复发率情况,客观评价该膏方治疗小儿咳嗽变异性哮喘的临床疗效。方法:选取70例符合小儿咳嗽变异性哮喘的临床诊断标准及脾肾两虚证的纳入标准的患儿,随机分为试验组和对照组。试验组口服三脏膏方;对照组口服玉屏风颗粒联合槐杞黄颗粒。两组均连续服用8周并记录临床症状的变化,治疗结束后再进行40周的随访并记录复发率情况,对比前后两组患儿的主要症状和次要症状,记录中医证候积分,以及进行安全性指标评定,应用SPSS21.0对治疗结果进行统计学分析。结果:1.试验组总有效率为91.18%,对照组总有效率为78.79%,试验组疗效明显优于对照组,两组总疗效比较具有极显著的统计学差异(P<0.01)。2.治疗8周后比较两组的中医主症方面P值均<0.05,有显著性差异,说明试验组在改善患儿咳嗽和乏力方面优于对照组;在改善患儿单项次症(形寒肢冷、腰膝酸软、纳差、气短、便溏)方面P值均<0.05,有显著性差异,试验组优于对照组,在改善面色少华、夜尿多方面比较(P>0.05),无统计学差异,说明两组在改善面色少华、夜尿多方面效果相当。3.治疗之后的40周随访中比较两组的复发率,试验组明显低于对照组,并具有统计学差异(P<0.05)。结论:1.三脏膏方治疗小儿咳嗽变异性哮喘脾肾两虚证的临床总疗效优于玉屏风颗粒联合槐杞黄颗粒组。2.三脏膏方在改善小儿咳嗽变异性哮喘脾肾两虚证的咳嗽、乏力、形寒肢冷、腰膝酸软、气短、纳差、便溏方面疗效优于玉屏风颗粒联合槐杞黄颗粒组。3.在改善夜尿多和面色少华方面,两组治疗效果相当。4.三脏膏方在降低复发率方面优于玉屏风颗粒联合槐杞黄颗粒组。