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【目的】选取临床常用、疗效确切的《金匮要略》中的仲景养血安神名方--酸枣仁汤为实验对象,建立其主要指标成分含量测定方法,分析研究其传统饮片汤剂和配方颗粒汤剂中主要指标成分的含量差异,并对其指纹图谱进行对比研究。
【方法】采用RP-HPLC法测定酸枣仁汤中芒果苷、甘草苷、阿魏酸、甘草酸的含量;采用UV法测定酸枣仁汤中总皂苷和总黄酮的含量;采用HPLC-DAD法及梯度洗脱技术建立了酸枣仁汤色谱指纹图谱的分析方法,得到了204nm和270nm两个波长处的指纹图谱,并运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004 A版》软件计算了指纹图谱的相似度;对传统饮片汤剂和配方颗粒汤剂的主要指标成分含量及其指纹图谱进行比较分析。
【结果】同一批药材制得的两种汤剂上述指标成分含量基本相当,其指纹图谱相似性好,两个波长处的相似度均大于0.99;而包括不同厂家在内的七份汤剂间上述指标成分含量差异较大,其指纹图谱相似性有的较好,有的较差,204nm波长处的相似度在0.726~0.992之间,而270nm波长处的相似度在0.636~0.999之间。从化学成分上中药配方颗粒可以代替中药饮片在中药复方配伍中应用,但各生产厂家应严格按照GAP、GLP、GCP、GMP等标准规范生产,控制药材质量,加强生产工艺研究,且建立一套统一的质量标准,以保证配方颗粒质量稳定、可控。
【结论】本课题建立的含量测定和色谱指纹图谱的分析方法具有较好的重现性,能有效的控制酸枣仁汤的质量,为中药复方的质量控制提供借鉴;中药配方颗粒替代传统饮片在中药复方配伍中应用基本可行。