三七来源于五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen,是中国特有的名贵中药材,按照药用部位可分为主根、筋条(三七的支根)和剪口(三七的根茎),临床应用均以三七粉末冲服或外敷。作为名贵中药材之一,且其功效显著价格不菲,市面所售三七粉的来源于何种药用部位难以区分,质量难以控制。作为三七主要有效成分的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1在其不同药用部位中的含量有所差异,从而对中药材的质量产生重大影响。因此,从鉴别不同部位三七粉特征为其质量控制提供重要依据。将原料药通过性状特征按照主根、剪口、筋条分开,按《中国药典》规定粉碎得到相应三七粉,结合显微特征和色度差异完成不同部位三七粉的鉴别。在此基础上,通过理化、重金属测定、多糖测定几方面对不同药用部位的三七粉进行考察以区分三种粉末的质量优劣,为选定优质原料药提供可靠依据。除此之外,本研究对生产厂家同一批原料不同批次、不同工艺制成的三七粉灰分、浸出物、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1的含量进行综合考察,从而优选其生产工艺。最后,将三七粉分别储藏于纸袋和塑料袋中,实时监测温度,每月监测微生物的变化情况,为三七粉生产加工工艺优化及储藏条件优化提供依据。本课题主要研究结果如下:1.不同药用部位三七粉鉴别:不同规格三七药材可以通过外观鉴定区分;三七粉显微鉴定主根、剪口、筋条粉末均含有淀粉粒、树脂道和导管;但按本次实验方法主根中未检出草酸钙簇晶、纤维和纤维束,剪口中则全部含有,筋条中含少量草酸钙簇晶未检出纤维和纤维束;经色度识别并用SPSS分析后,不同株不同部位三七粉由聚类分析图可观察到样品明显分为三支,其中主根和剪口辨识度较高;同株不同部位三七粉颜色聚类也是分为三支,辨识规律不显著,有三株不同规格被聚类到不同组,因此同株三七不同药用部位就有颜色差异,通过色度检查可以鉴别规格。2.不同部位三七粉质量考察:总灰分检验主根全部合格,筋条1批不合格,剪口 4批不合格;酸不溶性灰分检验全部合格。三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1三种有效成分的含量测定显示平均含量剪口>主根>筋条>绒根;重金属结果显示,三七粉重金属平均含量由高到低依次为铜(Cu)、砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)和汞(Hg),5.3731、0.9328、0.0239、0.0218、0.0073mg/kg;不同部位三七粉重金属平均总量剪口>筋条>绒根>主根,8.1231、7.0777、6.0704、4.5683 mg/kg。多糖含量是主根>筋条>绒根>剪口。结论三七粉原料优选应以三七不同规格主根为主。3.三七粉生产工艺优选:三种不同工艺生产的三七粉从灰分、浸出物、含量测定指标的均一、稳定方面选择工艺3净选→清洗→干燥(自然干燥)→传递窗消毒→破碎→低温粉碎(3℃以下)→筛分混合→包装最为适合。4.三七粉储藏过程微生物的变化:采用常温贮藏(0～30℃)观察0～5月需氧菌、霉菌和酵母菌、沙门菌和耐胆盐革兰氏阴性菌。结果沙门菌未检出,耐胆盐革兰氏阴性菌符合规定且无变化,只有需氧菌和霉菌及酵母菌有变化,塑料袋包装优于纸袋包装。综上所述,应用显微鉴别和色度识别的方法可以很好的区别出剪口,为三七粉的原料鉴别提供参考。不同部位三七粉质量考察结果显示,虽然剪口三种有效成分含量最高,但从灰分、重金属、多糖指标剪口、筋条以及不是药用规格的绒根都不适合作为三七粉的原料,在实际工作中应予以注意。