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目的:综合分析活脉散在治疗血瘀型糖尿病肢体动脉硬化闭塞症的临床疗效和研究其患者血液中MMP-9、Hs-CRP和ox-LDL的水平,观察它们与动脉粥样硬化斑块稳定性之间的关系,主要明确中药对动脉粥样硬化斑块的作用,进一步探讨活脉散对DAO的作用机理。方法:收集60例就诊于山西中医学院附属医院周围血管病科住院部的符合纳入标准的血瘀型糖尿病肢体动脉硬化闭塞症患者,将他们随机分为治疗组和对照组,各30例,治疗组口服活脉散,对照组口服辛伐他汀片,疗程均为2个月。观察两组患者治疗前后临床症状的改善情况和MMP-9、Hs-CRP、ox-LDL、ABI、血脂系列等指标的变化情况。采用SPSS19.0进行统计学分析。结果:1.两组患者在年龄、性别、病程及治疗前空腹血糖方面均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.治疗后两组患者的临床症状较治疗前有了明显改善,治疗30天后,临床症状改善情况无显著性差异(P>0.05);治疗60天后,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为66.67%,具有显著性差异(P<0.05)。3.治疗后两组MMP-9、Hs-CRP水平均降低(P<0.05),治疗组降低的比对照组更明显(P<0.05);治疗后对照组ox-LDL水平降低明显(P<0.05),治疗组无统计学意义(P>0.05),对照组优于治疗组(P<0.05)。4.治疗后治疗组ABI水平明显升高(P<0.05),对照组无显著性变化(P>0.05)。5.治疗后两组TC、TG、LDL水平均降低(P<0.05),HDL水平升高(P<0.05),对照组降低或升高的均比治疗组更明显(P<0.05)。6.临床试验过程中未发现不良反应。结论:活脉散可以改善糖尿病肢体动脉硬化闭塞症患者的下肢动脉粥样硬化情况,并改善患者的临床症状,其作用机制可能是通过降低MMP-9、Hs-CRP为代表的炎症因子,降低了炎症连锁反应,稳定了动脉硬化斑块;还可以升高患者ABI水平,改善微循环,改善患肢临床缺血的症状;调节血脂水平,纠正其紊乱,减少对血管内皮的破坏。可能是这几种作用结合使活脉散对治疗DAO有较好的疗效。在降低ox-LDL水平和调节血脂方面,活脉散的疗效劣于辛伐他汀片,所以在临床上要联合用药。