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目的:评估艾塞那肽与沙格列汀联合二甲双胍对口服药物控制不佳的2型糖尿病患者治疗的有效性与安全性。方法:将口服降糖药血糖控制欠佳的2型糖尿病(Type2diabetesmellitus,T2DM)患者随机分为两组,经6周的二甲双胍导入期后,在联合二甲双胍用药同时,分别给予艾塞那肽(5ug,每日两次,n=34)和沙格列汀(5mg,每日一次,n=37),共治疗16周。主要疗效指标为治疗前后糖化血红蛋白(Glycosylated hemoglobin,HbA1c)的变化,次要疗效指标包括受试者达到HbA1c7.0%的人数百分比及空腹血糖(Fasting plasma glucose,FPG)的降幅。结果:艾塞那肽与沙格列汀治疗后均能有效控制患者的血糖水平(P<0.01),且艾塞那肽组HbA1c及FPG下降幅度高于沙格列汀组(0.75±0.69%vs.0.59±0.89%,1.79±1.29mmol/L vs.1.54±1.75mmol/L,P <0.05),而两组HbA1c的达标率(38.2%vs.37%)无显著性差异(P>0.05);艾塞那肽对体重及收缩压(Systolic bloodpressure,SBP)的控制优于沙格列汀(P <0.05)。两组不良反应发生率低,均无低血糖事件发生,报告不良事件的频率无统计学差异。结论:艾塞那肽与沙格列汀均能有效控制2型糖尿病患者的血糖水平,安全性好;艾塞那肽可能更有利于肥胖伴血压偏高的患者。