目的：观察抗骨质增生丸与阿法骨化醇胶囊治疗骨质疏松症治疗的临床疗效,通过对骨质疏松症的两种不同治疗方案的比较,研究它们对于在骨质疏松症治疗中的疗效,为制定临床治疗方案提供依据。方法：选取2012年1月到2013年1月,在新疆维吾尔自治区中医院接受治疗、符合纳入标准及排除标准的骨质疏松症患者,进行一般情况资料的登记,根据随机分组的原则,平均分为治疗组和对照组,治疗组口服抗骨质增生丸,对照组口服阿法骨化醇胶囊,进行性别、年龄、症候积分、病情程度、骨密度、血清钙含量及碱性磷酸酶进行比较,观察有无统计学意义。治疗疗程为3个月,随访为3个月,治疗期间禁止使用与其他治疗骨质疏松症的药物,并详细记录各项指标及各项安全性指标检测。治疗结束后对治疗前检测结果及最后一次检测结果进行比较,检测内容为两组治疗前后的骨质疏松症疗效、中医症候疗效、主要中医症候、双能量X线骨密度测定结果、血清钙含量。评定后对所记录数据用SPSS17.0进行统计分析观察两组的治疗疗效。结果：参照《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》,两组药物均有明显疗效,治疗组总有效率为91.12%,对照组总有效率为82.35%,两组疗效比较P<0.05,差异有统计学意义；改善中医症候疗效方面：治疗组总有效率为94.12%,对照组为79.41%,两组均有症候均有改善,但两组间比较有显著性差异,经卡方检验,两组疗效比较P<0.05,对比有统计学意义；主要症候疗效比较方面：腰脊疼痛：治疗组总有效率为94.12%,对照组总有效率为82.35%；酸软少力：治疗组总有效率为97.06%,对照组总有效率为85.29%,治疗组治疗前治疗后比较P<0.05,对照组治疗前治疗后比较P<0.05,治疗后两组比较P<0.05,可知经治疗,治疗组与对照组骨密度均有显著性增高,组间比较有显著性差异。骨密度、血清钙含量及碱性磷酸酶比较方面,治疗组治疗前治疗后比较P<0.05,对照组治疗前治疗后比较P<0.05,治疗后两组比较P<0.05,可知经治疗,治疗组与对照组骨密度均有显著性增高,组间比较有显著性差异。结论：抗骨质增生丸以补益肝肾法为治则,标本兼治,对原发性骨质疏松症改善症状、提高骨密度水平及血清钙含量具有显著疗效,在防治骨质疏松症方面值得进一步探讨及研究。