【摘 要】
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胰高血糖素（Glucagon）是调节葡萄糖稳态的重要激素,对胰岛素起着反调节作用。胰高血糖素通过增加糖原分解和糖异生来刺激肝葡萄糖生成,从而升高循环葡萄糖水平。临床研究中胰高血糖素这一指标可以用来诊断代谢综合征、糖尿病肾病疾病、肝源性糖尿病、急性心肌梗死等病症,因此胰高血糖素的准确定量检测对于临床上相关疾病的诊断和治疗至关重要。本文基于电化学发光（ECLA）和酶联免疫吸附（ELISA）两种定量分析
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胰高血糖素（Glucagon）是调节葡萄糖稳态的重要激素,对胰岛素起着反调节作用。胰高血糖素通过增加糖原分解和糖异生来刺激肝葡萄糖生成,从而升高循环葡萄糖水平。临床研究中胰高血糖素这一指标可以用来诊断代谢综合征、糖尿病肾病疾病、肝源性糖尿病、急性心肌梗死等病症,因此胰高血糖素的准确定量检测对于临床上相关疾病的诊断和治疗至关重要。本文基于电化学发光（ECLA）和酶联免疫吸附（ELISA）两种定量分析方法的方法学研究,并比对每种定量分析方法在相同的健康人血浆检测结果,以及对应的临床试验中人血浆中胰高血糖素浓度的检测。探讨不同方法学对临床上胰高血糖素检测的差异化应用。通过建立并验证ECLA方法定量检测人血浆中胰高血糖素,可得此方法的的标准曲线的定量范围为:0.200～160pM,批内和批间精密度均小于14.1%,准确度为-15.5%～18.7%。该方法满足临床生物样本分析要求的接收标准,批内和批间精密度均小于20%,准确度均小于20%（ULOQ、LLOQ的不超过25%）,可用于检测临床生物样品中胰高血糖素的含量。用此方法进行的一项临床试验样本检测结果中,检测出的最小值为15.1 pM,检测出的最大值42.5 pM,整体检出率为100%。该方法灵敏度高,便于给出数据支持。通过建立并验证ELISA方法定量检测人血浆中胰高血糖素,可得此方法的的标准曲线的定量范围为:1.46～124pM,批内和批间精密度均小于7.9%,准确度为-11.6%～19.8%,该方法满足临床生物样本分析要求的接收标准,可用于检测临床生物样品血浆中的胰高血糖素的含量。检测一项临床试验生物样品中胰高血糖素浓度的最小值为1.69 pM,检测出的最大值为7.67 pM,检出率为65.4%。收集30个健康志愿者的血浆,分别用电化学发光法（ECLA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）检测胰高血糖素的浓度,结果表明ECLA法测定的结果范围在（0.195-22.9 pM,检出率100%）明显高于ELISA法测定的结果（1.548-2.735 pM,检出率36.7%）。同水平比较,在1.46 pM以上浓度时,在ECLA法检出率为70%,依然明显高于ELISA方法。两种方法都可用于胰高血糖素的定量测定,当胰高血糖素作为诊断依据,需要精准研究胰高血糖素功能相关分析时,需要充分考虑方法的特异性,如果需要观测胰高血糖素的相对量的变化,以揭示临床用药的量效关系时,ECLA方法可为更敏感的方法,便于给出数据支持。
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