目的:本研究通过观察双三口服液对COPD急性加重期患者的临床症状、体征及治疗前后肺功能、血气分析等变化的影响,并设西药对照组进行研究,观察对照组及治疗组治疗前后的疗效、肺功能和血气分析等数据的变化,评价双三口服液合并西药对治疗COPD急性加重期患者的疗效,揭示其临床效果,为更有效地治疗COPD提供新的思路和方法,为寻求合理、有效、规范的COPD治疗方法提供新途径,为双三口服液有效临床实践提供依据。　　方法:选择符合COPD中重度急性加重期证属痰热壅肺证的患者60例作为受试者,随机分为对照组和治疗组两组,每组各30例。对照组按照中华医学会COPD治疗指南规范治疗,包括氧疗、抗生素、支气管舒张剂、糖皮质激素等治疗;治疗组在对照组治疗基础上加用双三口服液10mL/次,3次/天。所有药物要求同一批次,疗程为14天,比较对照组和治疗组治疗前、治疗后的疗效,并对两组治疗前后肺功能、血气分析等进行分析。　　结果:(1)对照组临床控制11例,显效10例,有效4例,无效5例,总有效率83.3％。治疗组临床控制13例,显效11例,有效4例,无效2例,总有效率93.3％。治疗组总有效率与对照组比较有明显改善,两组治疗后的总体疗效比较,治疗组优于对照组,差异有显著性(P<0.05)。表明双三口服液联合西药治疗COPD急性加重期患者临床疗效较好;(2)治疗组与对照组治疗前肺功能FEV1占预计值、FEV1/FVC无显著性差异(P>0.05)。治疗组和对照组治疗前后肺功能FEV1占预计值、FEV1/FVC比较,有显著性差异(P<0.05)。治疗组治疗后肺功能FEV1占预计值、FEV1/FVC与对照组比较有显著性差异(P<0.05);(3)治疗组与对照组治疗前血气分析PaO2(m mHg)、PaCO2(mmHg)、SaO2(％)无显著性差异(P>0.05)。治疗组和对照组治疗前后血气分析PaO2(mmHg)、PaCO2(mmHg)、S aO2(％)有显著性差异(P<0.05)。治疗组治疗后血气分析PaO2(m mHg)、PaCO2(mmHg)、SaO2(％)与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。研究结果显示治疗组可明显改善COPD急性加重期患者症状、体征、肺功能及血气分析等,疗效优于对照组。　　结论:(1)双三口服液能缓解COPD急性加重期患者的临床症状,疗效明显优于对照组;(2)双三口服液能提高COPD急性加重期患者FEV1、FEV1/FVC水平;(3)双三口服液能改善COPD急性加重期患者的血气分析水平;(4)双三口服液对COPD急性加重期患者有较好的临床效果。