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目的:观察壮精汤治疗肾阳不足型弱精子症患者的临床疗效及中医证候评分的改变,初步探究中医“阳化气,阴成形”中“阳化气”理论在治疗弱精子症中的指导意义。方法:收集2016年1月到2016年12月于成都中医药大学第二附属医院就诊的弱精子症患者。采用随机、对照的试验方法,纳入肾阳不足型弱精子症患者72例,随机分入试验组(壮精汤组)和对照组(五子衍宗丸组),每组36例。经过12周治疗后观察两组患者精液常规(精子前向运动百分率、活动率)、中医证候评分的改变。所有结果均采用SPSS19.0软件进行统计分析,以P<0.05表示差异有统计学意义。结果:1.试验组试验前平均PR为18.84±7.44%,试验后平均PR为26.77±10.68%;对照组试验前平均PR为16.44±9.07%,试验后平均PR为21.35±8.68%(两组试验前后组内比较,皆P<0.05,差异具有统计学意义;试验后两组间比较t=2.26、P=0.03<0.05,差异具有统计学意义)。2.试验前试验组平均PR+NP=31.15±1.05%,试验后平均PR+NP=34±16.64%;试验前对照组平均PR+NP=31.15±9.45,试验后平均PR+NP=36.23±8.34(两组试验前后组内比较,皆P<0.05,差异具有统计学意义;试验后两组间比较t=1.83、P=0.07>0.05,差异不具有统计学意义)。3.试验前试验组中医证候评分为14.53±2.40,试验后为5.21±2.95;试验前对照组中医证候评分为14.81±2.16,试验后为7.66±3.48(两组试验前后组内比较,皆P<0.05,差异具有统计学意义;试验后两组间比较t=-3.09,P=0.003<0.05,差异具有统计学意义)。试验组使用药物治疗后,治愈3例、显效16例、好转11例、无效4例、总有效率88.23%。对照组使用药物治疗后,治愈1例、显效7例、好转13例、无效11例,总有效率65.62%。结论:相比五子衍宗丸,壮精汤在改善精子质量和中医症状方面优势明显。