目的:通过观察湿毒蕴结型宫颈HR-HPV感染患者治疗前后临床症状、HPV DNA病毒载量、宫颈液基细胞学(TCT)检测结果变化,明确清带解毒汤联合保妇康栓治疗湿毒蕴结型宫颈HR-HPV感染的临床疗效,为下一步的机制研究奠定基础。通过两组之间各项指标的对比,探讨清带解毒汤与保妇康栓联用是否在宫颈HR-HPV感染治疗上具有优势,为进一步的临床应用推广提供有力依据。方法:收集2016年06月至2017年12月就诊于南京市中医院妇科门诊,且符合本课题纳入标准的湿毒蕴结型宫颈HR-HPV感染患者60例,随机分为试验组(清带解毒汤联合保妇康栓)和对照组(保妇康栓)各30例,两组疗程为3个月经周期(1个疗程),治疗停止后第6个月随访1次。观察两组患者治疗前后的中医临床症状、HPV病毒载量、TCT液基细胞情况,以及随访时患者的复发情况。结果:(1)在中医证候方面,试验组治疗后的评分为4.53±3.04,总有效率为93.33%;对照组治疗后评分为7.17±4.76,总有效率为73.33%。两组数据对比,差异均有统计学意义(P=0.026<0.05,P=0.003<0.05)。说明清带解毒汤联合保妇康栓或者单用保妇康栓均可改善HR-HPV患者的中医临床症状,但联合用药疗效更显著。(2)治疗后试验组HPV转阴7人,清除HPV病毒的总有效率为80%;对照组转阴3人,清除HPV病毒的总有效率为60%。两组对比,试验组清除HPV病毒的疗效优于对照组,有统计学意义(P=0.039<0.05),但在降低HPV病毒载量方面两组间无统计学意义(P=0.144>0.05)。(3)治疗后两组TCT疗效比较(除去3例正常患者),试验组痊愈11例、有效15例、无效3例;对照组痊愈5例、有效14例、无效9例。试验组TCT检测的总有效率为89.66%,对照组总有效率为67.86%。试验组在改善TCT方面优于对照组(P=0.026<0.05)。(4)停止治疗6个月后,随访到试验组15人,对照组12人。两组的复发率分别为6.67%和25%,两组复发情况相比无统计学意义(P=0.294>0.05),但联合用药组的复发率较单用保妇康栓组更低。结论:清带解毒汤联合保妇康栓治疗湿毒蕴结型宫颈HR-HPV感染患者的临床疗效显著,不仅可以缓解中医临床症状,还可以有效清除HPV病毒、改善TCT情况。其治疗作用优于单一用保妇康栓,可以在临床上推广,值得进一步研究。