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该文以茶碱为模型药物,Eudragit NE 30D为膜材,制备了具有结肠定位释药特性的包衣片.该文首先从研究片芯入手,采用正交实验设计对片芯处方进行了膨胀性筛选,确定膨胀过程前期适中、后期增大的片芯处方,即37﹪(W/W)茶碱、25﹪(W/W)膨胀剂羧甲基淀粉钠(CMS-Na)等.固定片芯后对薄膜衣处方进行了筛选,确定了膜的厚度范围、致孔剂的种类、包衣液的浓度以及致孔剂的用量范围.该文对影响茶碱包衣片释药的因素进行了考察,结果显示:溶出介质对茶碱薄膜衣片的释药无影响,而转速、膜厚、后处理、片型、包衣季节、HPMC的用量对茶碱薄膜衣片的释药有一定的影响.