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目的:探讨剪切波弹性成像定量参数和肿瘤血清学指标CEA、CA15-3在乳腺良恶性病变的诊断性能,并分析这些指标不同组合联合检测在乳腺癌诊断中的应用价值。随后评估SWE定量参数、肿瘤血清学指标CEA、CA15-3与组织学预后因素之间的关系。方法:1)对符合纳入标准的201例乳腺肿块(89例良性,112例恶性)进行术前常规超声、SWE检查和肿瘤血清学指标CEA、CA15-3检测。利用SPSS、Medcalc和Graphpad软件进行统计学分析,以病理学结果为金标准绘制ROC曲线,确定最佳截断值,并比较这些指标单独检测和联合检测的诊断效能。2)利用单因素和多因素线性回归分析SWE定量参数、CEA、CA15-3与腋窝淋巴结转移、病理类型、组织学分级、ER、PR、Ki-67表达情况和分子分型之间的相关性。结果:1)恶性病变 Emax、Emean、CEA 和 CA15-3 均值分别为(168.64±73.21)kPa、(118.84±60.56)kPa、(5.17±11.24)ng/ml 和(19.06±15.21)U/ml,显著高于良性病变(p<0.05)。Emax、Emean、CEA和CA15-3的最佳截断值分别为 89.70kPa、50.36kPa、21.9U/ml 和 4.1ng/ml,其中 Emean 值的 AUC 最大,为0.94。SWE中诊断效能最高的Emean值与血清学指标CEA、CA15-3联合检测可以在不降低诊断特异度的同时有效提高乳腺癌诊断灵敏度。2)单因素和多因素线性回归分析显示Emean值与肿瘤大小、腋窝淋巴结转移和HER-2表达具有相关性(p值分别为0.001、0.001和0.023)。血清学指标CEA、CA15-3与组织学分级、肿瘤类型、腋窝淋巴结状态、分子亚型之间的相关性分析无统计学意义(p>0.05)。结论:1)SWE定量参数在鉴别良恶性肿块方面有较好的诊断效能,其中Emean值诊断效能最高。SWE联合血清学指标可以有效提高乳腺癌的早期检出率。2)SWE定量参数Emean值升高与肿瘤较大、腋窝淋巴结转移阳性和HER-2表达阳性有关,SWE有望成为乳腺癌预后预测的非侵入性检测手段。