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目的:建立胃和冲剂Ⅱ号的定性定量检测方法,为胃和冲剂Ⅱ号的质量标准控制提供可靠、可行的分析方法;为制剂进入规范的临床研究奠定基础。
方法:采用TLC(薄层色谱法)对该药中的半夏、黄芩、黄连进行定性鉴别;采用HPLC(高效液相色谱法)对制剂中的黄芩苷进行含量测定。
结果:定性鉴别中,供试品色谱在与对照品相应的位置上有相同的斑点,而阴性样品则无;黄芩苷定量测定的线性范围是黄芩苷在0.315--1.26μg,浓度与积分值具有良好的线性关系;加样回收率为98.6%,并确定胃和冲剂Ⅱ号中黄芩苷含量不低于10mg/g。
结论:建立和优化了薄层定性方法,操作简便,色谱斑点清晰,空白对照无干扰,易分析;增强了色谱的分离度、重复性和可鉴别性,可以作为胃和冲剂Ⅱ号的定性研究方法;含量测定方法操作简便,准确性高,灵敏度好,可用于胃和冲剂Ⅱ号中黄芩苷的含量测定,可以作为胃和冲剂Ⅱ号的定量研究方法。