目的:通过针刺治疗原发性干燥综合征(Primary Sjogren syndrome,pSS)引起的焦虑抑郁患者,评价针刺疗法治疗PSS伴焦虑抑郁的疗效和安全性。方法:在2016年3月-2018年2月间,广安门中医院门诊及病房收集的干燥综合征患者120例,能够完成所需数据录入的干燥综合征患者91例,其中针刺组41例,假针组50例,再将针刺组和对照组中HADA评分≥8分或HADD评分≥8分的患者进行比较,将筛选出的患者随机分配至针刺组及对照组,其中针刺组中有20例,对照组中21例,采用随机、单盲(受试者盲),平行对照试验设计,时间为8周,干预的频率为前4周,每周3次,后4周,每周2次。取穴:丝竹空、太阳、外关、廉泉、颊车、照海、攒竹、承泣。针刺组:外关穴采用泻法,照海穴采用补法,余穴位用平补平泻法在针刺后出现酸、麻、胀痛感留针30分钟,假针组:运用针灸研究中常用、有效的对照针刺法。与常规针相比,它们外关酷似,对受试者可产生良好的盲作用,但不刺入皮肤。结果:两组中针刺组20例、假针组21例经过8周治疗,针刺组20例完成研究。脱落0例,有效率100%,假针组21例完成研究,脱落0例,21例有效,有效率100%。组间比较针刺组有效率高于假针组。针刺组HADA治疗8周后其评分由11.851±3.42变为5.50±2.67,假针组HADA治疗8周后其评分由12.90±3.06变为9.76±3.37;针刺组HADD治疗8周后其评分11.80±3.83变为4.55±2.80;假针组HADD治疗8周后其评分11.19±3.22变为8.19±4.46;根据本研究主要疗效指标,在改善焦虑、抑郁症状方面,针刺组优于假针组,治疗前后比较焦虑和抑郁症状改善均有统计学意义。结论:1.针刺可改善PSS伴有的抑郁情绪,改善焦虑状态。2.本次试验针刺选穴和针刺手法较为安全。