目的:通过对糖尿病周围神经病变的患者,在药物治疗的基础上介入针刺疗法的临床观察及相关生化指标的检测、分析,探讨针刺对药物治疗的干预作用,提高临床疗效,为糖尿病周围神经病变提供安全、实用、效佳的治疗方案。意义:1、本病为临床常见病、疑难病,是糖尿病的主要致残原因,严重损害患者的身心健康,而目前尚无确实有效的治疗方法。本研究将为本病提供疗效可靠的治疗手段。2、药物治疗和针刺疗法各具特点,在药物治疗的基础上加入针刺干预,有望提高疗效,并减少药物的毒副作用,安全可行,具有较高的临床实用价值。3、本研究继承中医理论及针灸疗法,但又不拘古说,突破了本病“初得患者,可如方灸刺之佳”,“凡消渴经有百日以上者,不得灸刺”的观点,进一步拓展了针刺治疗范围,丰富和发展了传统理论。4、本课题立足于临床疗效的观察,结合现代科技检测技术,进一步探讨针刺介入对药物治疗本病的影响,为临床提供科学依据。研究方法:58例符合诊断标准及纳入标准的糖尿病周围神经病变患者,其中针药治疗组33例,药物对照组25例。针刺治疗主穴为:A组取足三里、三阴交、太冲、合谷、曲池;B组取阳陵泉、阴陵泉、脾俞、肾俞、太溪,每次取一组穴,两组交替使用。留针45分钟,间歇行针2次,每日治疗1次,7天为1疗程,连续治疗3个疗程。药物治疗以胰岛素、格华止为主药控制血糖,结合病情调整剂量,每天1次,7天为1疗程,连续治疗3个疗程。治疗前后分别对两组患者进行临床症状、神经病变积分、肢体感觉障碍积分及改善时间进行评定以及测定血糖(FBG、PBG)、NO、SOD的含量变化,并观察胰岛素用量、控制血糖所用天数、药物副作用的情况。参照2002年郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》(试行)制定的标准,进行疗效评估,采用SPSS11.5统计软件进行数据处理。结果与结论1、两组均能有效降低糖尿病患者的神经病变积分及全身症状积分,其改善程度针药治疗组优于对照组。对本病临床中表现较突出的肢体感觉障碍的治疗观察表明,两组均能降低肢体感觉障碍总积分,并以针刺介入干预的治疗组更为明显,且症状开始好转的时间亦短于对照组。两组治疗后的疗效统计结果:症状积分改善的有效率对照组为48%,治疗组为84%;神经病变积分改善的有效率对照组为16%,治疗组为42.4%。由此表明治疗组的疗效优于对照组,针刺的干预治疗,能明显提高临床疗效。糖尿病神经病变积分与全身症状积分、肢体感觉障碍情况之间呈明显正相关,在症状、体征轻重程度和疗效的评价上显示出较好的一致性。2、血糖值的高低与神经病变积分呈正相关,治疗组和对照组都能使空腹血糖(FBG)及餐后血糖(PBG)显著下降,治疗组餐后血糖比对照组下降更为明显,而空腹血糖的下降两组间无明显差异。表明针刺对本病的介入治疗,能对单纯药物治疗控制较差的餐后血糖起明显调节作用,而对已降至正常范围的空腹血糖不再出现继续下降的现象,使之维持于良好的水平,避免低血糖的发生,体现了针刺调节作用的适度性。3、NO的含量与神经病变积分呈负相关,治疗前两组病例的NO总体含量均高于临床正常参考值,针刺的干预治疗对NO的含量无明显影响,在本研究近期疗效的观察上,NO含量的变化未显示出特殊意义。4、SOD的含量与神经病变积分呈明显负相关,药物组治疗后SOD的含量有增高趋势,但无统计学意义;而治疗组的SOD值明显升高,接近于正常值;经两组间治疗后比较,有显著性差异。表明针刺干预能有效提高SOD水平,从而增强清除自由基的能力,抑制体内的活性氧损伤,促进神经的修复。5、两组控制血糖所用天数及胰岛素选用情况比较,结果为对照组控制血糖所需天数5.29±2.45天,单用一种胰岛素即可控制血糖的例数为12例(57.1%),而治疗组控制血糖所需天数仅为3.52±2.59天,单用一种胰岛素者23例(85.2%),两组间有显著性差异,表明治疗组由于针刺的介入干预能增加药效,减轻因长期用药所产生的耐药性,缩短药物控制血糖的时间。6、药物副作用的发生率,对照组为36%,治疗组为13.2%;不良反应症状的持续时间,对照组为3.11±0.78天,治疗组为1.8±0.84天,有显著性差异。表明针刺干预能有效减少药物副作用的发生率,缩短不良反应症状的持续时间,减轻病人痛苦,提高患者对降糖药物的依从性。7、针刺对药物治疗的干预作用主要体现在与药物治疗作用的协同性、互补性和对药物毒副作用的拮抗性、纠偏性两方面,二者结合能优势互补、增效减毒。