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芩花注射剂是由黄芩、金银花、甘草、百部、紫菀等组成的纯中药制剂,具有清热解毒、清肺止咳之功效,临床上主要用于防治支原体感染引起的猪呼吸道疾病。本课题主要对该制剂的药效及毒理学方面进行了初步的研究。药效学试验采用小鼠耳廓法、毛细血管通透性法研究了芩花注射剂的抗炎作用;采用氨水引咳法、气管酚红法、磷酸组胺引喘法研究芩花注射剂的止咳、祛痰、平喘作用;采用酵母菌致热法,研究芩花注射剂对家兔发热的解热作用;采用迟发型超敏反应法、碳粒廓清法及脏器系数法,观察芩花注射剂对小鼠细胞免疫功能、单核-巨噬细胞吞噬功能及对中枢免疫器官和外周免疫器官发育的影响。统计结果表明:芩花注射剂高(10g/kg)、中(5g/kg)、低(2.5g/kg)剂量组及地塞米松组(5mg/kg)可明显抑制二甲苯所致小鼠的耳廓肿胀,其抑制率分别为50.03%、44.75%、26.36%、52.64%,较对照组(生理盐水组)相比差显著(P<0.05);对毛细血管通透性的OD值,高(10g/kg)、中(5g/kg)、低(2.5g/kg)剂量组和地塞米松组(5mg/kg)分别为:0.061、0.099、0.109、0.058,较对照组(0.148)相比差异显著(P<0.05);对氨水引发的小鼠咳嗽,高(10g/kg)、中(5g/kg)、低(2.5g/kg)剂量组及磷酸可待因组(0.03g/kg)的止咳率分别为1.45、1.31、1.21、1.54,表明该药可明显延长小鼠的咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数;对小鼠气管酚红排泌量的OD值,高(10g/kg)、中(5g/kg)、低(2.5g/kg)剂量组及氯化铵组分别为:0.215、0.204、0.174、0.221,高、中剂量组及氯化铵组较对照组(0.187)差异极显著(P<0.05),低剂量组有一定的化痰作用,但效果不显著(P>0.05)。对磷酸组胺引发豚鼠哮喘次数的影响,高(6.12g/kg)、中(3.06g/kg)、低(1.53g/kg)剂量组及氨茶碱组(1mg/mL)分别为:12.71、14.64、17.72、9.17,较对照组(19.01)相比差异显著(P<0.05);对酵母菌所致的家兔发热的结果表明,高(3.7g/kg)、中(1.8g/kg)、低(0.9g/kg)剂量组及阿司匹林组(0.2g/kg)在给药后2~3h后具有明显的解热效果;对机体免疫功能的影响结果表明,芩花注射剂高、中、低三个剂量组均能明显抑制2,4-二硝基氯苯致小鼠迟发型超敏反应(P<0.05),增强单核巨噬细胞吞噬功能并提高胸腺指数和脾指数(P<0.05)。采用Kaber法测定半数致死量(LD50)来评价芩花注射剂对小鼠的急性毒性;采用21d剂量递增给药法测定其蓄积系数K,评价其蓄积毒性;采用30d给药法,评价芩花注射剂对小鼠的长期毒性。结果表明:芩花注射剂的半数致死量(LD50)为58.54g/kg,95%可信区间为58.54±4.033g/kg;蓄积毒性试验中,经计算芩花注射剂的蓄积系数K>5,判定其为弱蓄积或基本无蓄积毒性;长期毒性试验中,芩花注射剂连续给药30d后,小鼠的一般临床表现、体增重、血液学、血生化、脏器系数等较对照组均无显著差异(P>0.05),表明芩花注射剂长期使用安全可靠,可进一步考虑应用到临床。综上所述,芩花注射剂具有良好的的抗炎、止咳、祛痰、平喘、解热及提高机体免疫力的功能,无明显的急性毒性,为弱蓄积或基本无蓄积毒性,长期使用安全可靠。本试验为芩花注射剂的临床应用提供其药效及毒理学方面的理论与试验依据。