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目的： 本研究通过收集近10年来有关有毒中药治疗类风湿关节炎的临床研究文献，用系统评价的方法，客观评价有毒中药治疗类风湿关节炎的疗效，以期为有毒中药治疗RA方案的优化提供指导，并为有毒中药治疗类风湿关节炎提供循证数据支持。方法： 本研究通过《中国期刊全文数据库》、《维普数据库》及《万方数据库》检索近10年有关有毒中药治疗类风湿关节炎的期刊文献。以[“类风湿关节炎” AND(“中医药”)]为检索规则，对2002年1月至2013年1月的全部文献进行模糊检索，检得文献439篇.根据文献筛选标准，结果共有22篇文献被纳入研究。对所纳入的文献进行方法学质量评价，数据信息提取,并用Rev.Man4.2软件进行Meta分析。对使用有毒中药复方或其制剂与使用西药治疗 RA进行比较,考察的结局指标包括:总有效率、晨僵时间、关节肿胀指数、关节压痛指数、CRP、ESR。 结果： 共检索到22篇符合纳入标准的文献，但所纳入文献的方法学质量评价均较低。所纳入的22个临床试验，总共报道了3004例诊断为RA患者。本系统评价的结果表明:与单纯使用MTX相比，使用有毒中药治疗RA在总有效率、缩短患者晨僵时间，减少患者的关节压痛数、降低CRP方面均优于MTX。但在改善关节肿胀数及降低ESR方面，两者疗效尚无法确定。 结论： 本研究提示有毒中药治疗类风湿关节炎与单独使用甲氨蝶呤治疗相比，疗效更好。但由于纳入的临床试验方法学质量相对偏低，样本量偏小，存在多种局限性，故对这些结果的解释应持谨慎态度。因此，需要进行更多大样本、多中心、高质量的随机对照试验，为临床实践提供科学依据。