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目的:通过临床研究,观察复方三七护脉汤治疗冠心病稳定型心绞痛肾虚血瘀型患者的临床疗效及安全性,主要观察指标为血清hs-CRP、纤维蛋白原、血脂、中医证候积分、中医证候总疗效、心绞痛疗效、硝酸甘油停减率、心电图疗效,初步探讨其发挥作用的机制,为中医药防治冠心病稳定型心绞痛提供理论依据。方法:将临床符合冠心病稳定型心绞痛西医诊断标准、中医辨证属肾虚血瘀证的60名患者,随机分为研究组和对照组,每组30例。研究组为复方三七护脉汤(药物组成:三七粉4g冲服,制首乌15g,忍冬藤15g,丹参15g,山楂10g,由安徽中医药大学第一附属医院制剂中心煎制。每剂煎取2袋,每袋150ml,1袋/次,每日两次,早餐及晚餐餐后半小时温服)+冠心病西医常规治疗;对照组为冠心病西医常规治疗（治疗药物:阿托伐他汀钙片20mg qn;阿司匹林0.1g qd;单硝酸异山梨酯20mg bid;美托洛尔23.75mg qd;心绞痛发作时硝酸甘油片0.5mg,舌下含服）。治疗后统计分析患者的血清hs-CRP、纤维蛋白原、血脂水平及中医证候积分、中医证候总疗效、心绞痛疗效、心电图疗效、硝酸甘油停减率,同时记录治疗期间发生的不良反应,安全性及评价临床疗效。结果:（1）对心绞痛疗效的改善:研究组治疗后心绞痛疗效明显改善,总有效率为96.66%,对照组总有效率为73.33%,研究组对心绞痛疗效的改善优于对照组（P<0.05）。（2）对硝酸甘油停减率的改善:研究组治疗后硝酸甘油停减率明显改善,总停减率为90%,对照组总减停率为66.66%,研究组对硝酸甘油停减率的改善与对照组相比无明显差异（P>0.05）。（3）对心电图疗效的改善:研究组治疗后心电图疗效明显改善,总有效率为93.33%,对照组总有效率为66.66%,研究组对心电图疗效的改善优于对照组（P<0.05）。（4）对中医证候疗效的改善:研究组治疗后中医证候疗效明显改善,总有效率为80%,对照组总有效率为29.9%,研究组对心绞痛疗效的改善优于对照组（P<0.01）。（5）对中医证候积分的改善:两组治疗后中医证候积分均明显改善（P<0.01）;组间比较,研究组治疗后中医证候积分较对照组明显降低,研究组对中医证候积分的改善优于对照组（P<0.01）。（6）血脂水平:两组治疗后,血清TC、TG、LDL-C水平均较前下降、HDL-C水平升高（P<0.01）;组间比较,研究组治疗后TC、TG、LDL-C水平较对照组明显降低、HDL-C水平明显升高（P<0.01）。（7）血清hs-CRP水平:两组治疗后,血清hs-CRP水平均较前下降（P<0.05）;组间比较,研究组治疗后血清hs-CRP水平较对照组明显降低（P<0.05）。（8）纤维蛋白原水平:两组治疗后,纤维蛋白原水平均较前下降（P<0.05）;组间比较,研究组治疗后纤维蛋白原水平较对照组明显降低（P<0.05）。（9）安全性指标:两组患者服药后均未出现不良反应,各项检査指标也在正常范围内。结论:根据临床研究分析,复方三七护脉汤可以改善冠心病稳定型心绞痛患者的临床症状及临床指标,中西医结合疗法不仅能提高疗效,且安全有效,具有广泛的应用前景,值得临床进一步研究。