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研究背景:糖尿病胃轻瘫(DGP)是糖尿病慢性并发症之一,其临床主要表现为恶心、早饱、餐后腹胀、纳少、呕吐、腹痛和体重减轻等症状。DGP严重影响患者的生存质量,并可促进糖尿病慢性并发症的发生和发展。因此,DGP机理和诊治的研究是近年来研究的热点之一。目前,DGP的发病机制尚未十分明确,研究显示可能与自主神经和肠神经系统病变、胃肠激素分泌异常、胃电节律紊乱和消化间期移行性复合运动周期紊乱或消失、微血管病变、高血糖、糖尿病引起的代谢紊乱等因素有关。现代医学对DGP治疗主要以促胃动力药物为主,副作用较大,长期服用患者依从性差。而中医药治疗DGP有一定优势,无论是辨证论治组方或是成方加减治疗,均有较好的疗效,且副作用少。故探讨治疗DGP的有效纯中药复方十分必要。研究目的:本课题通过临床研究,观察加味枳实消痞汤对糖尿病胃轻瘫患者的临床疗效、胃排空及胃肠激素的影响;探讨其疗效机理,评价加味枳实消痞汤在治疗DGP中的意义,为研发治疗糖尿病胃轻瘫的纯中药制剂奠定基础。研究方法:在广州市中医院消化科门诊、内分泌科病房及门诊收集糖尿病胃轻瘫患者68例,即具有糖尿病病史、符合国际公认的功能性消化不良RomeⅢ标准及胃排空检查不透X线标记物在胃内停留＞5小时者。另招募健康志愿者10例作对照。采用随机数字表法,将纳入实验的68例患者随机分为治疗组36例和对照组32例。治疗组口服加味枳实消痞汤,对照组口服多潘立酮片。通过观察治疗前后患者的临床症状、胃排空率及胃肠激素的变化探讨加味枳实消痞汤治疗糖尿病胃轻瘫的作用机理。研究结果:①临床疗效:治疗组共36例,脱落3例,实际录入33例。治愈5例,治愈率为15.15%;显效19例,显效率为57.58%;有效6例,有效率为18.18%;无效3例,无效率为9.09%;总有效率为90.91%。对照组共32例,脱落2例,实际录入30例,治愈2例,治愈率为6.67%;显效11例,显效率为36.67%;有效8例,有效率为26.67%:无效9例,无效率为30.00%;总有效率为70.00%。经Ridit分析后得出两组疗效差异有显著性(治疗组Ridit值=0.5813,对照组Ridit值=0.4106,P=0.0128),治疗组优于对照组。而两组治愈率比较,差异无显著性(x~2=0.1359,P=0.7124);两组显效率比较,治疗组优于对照组,差异有显著性(x~2=5.6017,P=0.0179);两组总有效率比较,差异有显著性(x~2=4.4555,P=0.0348),治疗组优于对照组。②胃排空率:治疗后两组胃排空率较治疗前均有改善,差异有显著性(治疗组:P=0.0000;对照组:P=0.0000),且治疗组优于对照组,差异有显著性(P=0.0145);③胃肠激素:治疗前后两组患者血中MOT、GAS与健康志愿者组比较,差异均无显著性(治疗组:MOT:P=0.7383、GAS:P=0.4962;对照组:MOT:P=0.6134、GAS:P=0.7256),治疗后两组比较,差异无显著性(MOT:P=0.6058、GAS:P=0.1749)。治疗前两组患者血中SS、VIP及LEP均高于健康志愿者组,差异有均显著性(治疗组:SS:P=0.0005、VIP:P=0.0410、LEP:P=0.0000;对照组:SS:P=0.0000、VIP:P=0.0112、LEP:P=0.0000),治疗后两组均降低,差异均有显著性(治疗组:SS:P=0.0000、VIP:P=0.0003、LEP:P=0.0000;对照组:SS:P=0.0001、VIP:P=0.0211、LEP:P=0.0000);但对照组仍高于健康志愿者组平均水平,与健康志愿者组比较,差异有显著性(SS:P=0.0001、VIP:P=0.0112、LEP:P=0.0000);而治疗组可接近健康志愿者组平均水平,与健康志愿者组比较,差异无显著性(SS:P=0.2807、VIP:P=0.7854、LEP:P=0.5006)。结论:加味枳实消痞汤可有效改善糖尿病胃轻瘫患者的临床症状,总有效率、显效率明显高于对照组,临床疗效高。其机理可能是通过下调患者SS、VIP及LEP激素水平,实现促进胃排空。从本研究两组治疗前后胃肠激素变化看,在DGP发病机理中抑制性胃肠激素可能起主要作用。