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目的:用Meta分析方法评价他克莫司与环磷酰胺治疗特发性膜性肾病的有效性及安全性。方法:以“他克莫司、FK506、普乐可复、膜性肾病、特发性膜性肾病、环磷酰胺”为中文检索词,以“Tacrolimus、FK506、Membranous nephropathy、Idiopathic membranous nephropathy、Cyclophosphamide”为英文检索词检索中国知网、万方、维普中文科技期刊、Pub Med、Medline、Cochrane Library等数据库,限定时间范围为建库至2015年1月,纳入涉及激素联合他克莫司与环磷酰胺对比治疗特发性膜性肾病的前瞻性研究,严格按照纳入标准和排除标准筛选文献并进行质量评价,提取最终纳入文献的数据,采用Rev Man5.3软件进行数据统计分析。结果:共纳入10篇前瞻性研究(包括8篇随机对照试验和2篇队列研究),506例患者,其中他克莫司组255例,环磷酰胺组251例。Meta分析结果显示,随访6个月时他克莫司组的完全缓解率[RR=1.72(1.32,2.24),P<0.0001]和总缓解率[RR=1.23(1.11,1.37),P=0.0001]均优于环磷酰胺组,部分缓解率[RR=0.94(0.76,1.16),P=0.57]两组差异无统计学意义。同时感染[RR=0.55(0.36,0.86),P=0.008]、肝功能损害[RR=0.49(0.26,0.90),P=0.02]、糖耐量异常[RR=1.87(1.04,3.34),P=0.04]、胃肠道反应[RR=0.48(0.24,0.96),P=0.04]、白细胞下降[RR=0.19(0.06,0.62),P=0.006]等不良反应发生率他克莫司组较环磷酰胺组少;随访12月时他克莫司组和环磷酰胺组的总缓解率无明显统计学差异。结论:他克莫司治疗特发性膜性肾病的短期疗效和安全性均优于环磷酰胺,但长期疗效有待进一步研究。