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第一部分添加蔗糖铁的静脉全营养混合液及其脂肪颗粒的稳定性研究目的:评价含蔗糖铁的静脉全营养混合液(total nutrient admixture,TNA)和脂肪颗粒的稳定性,为临床经静脉营养补铁的新途径开展提供理论依据。方法:设计6个蔗糖铁梯度(0、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0mg/100ml)在添加不同组合含二价阳离子的电解质(钙、镁)环境下,观察TNA配制后0h、24h和48h外观、p H值、渗透压、平均脂肪颗粒直径(mean droplet diameter,MDD)、脂肪颗粒直径>5μm的百分比(percent fat exceeding 5μm,Pfat5)、游离脂肪酸(free fatty acid,FFA)和甲氧基苯胺值(anisidine value,AV)的变化。结果:1.18组静脉全营养混合液在配制后室温下悬挂,在0h、24h、48h肉眼均未见颜色变化、无分层、无沉淀。2.TNA冲配后48h内,p H值波动在5.50～5.93,渗透压波动在840～947 m Osm/kg,MDD波动在187～199nm,Pfat5波动在0.0048～0.0384%,游离脂肪酸波动在0.06～0.56mmol/L,甲氧基苯胺值波动在0.51～1.55。3.不含钙镁组,含钙不含镁组,含镁不含钙组在不同铁当量组间上述指标均无显著差异(P>0.05)。结论:蔗糖铁以0～1mg/100ml浓度加入TNA中,配制后室温条件下放置48h内的TNA和脂肪颗粒是稳定的。第二部分添加蔗糖铁的静脉营养预防早产儿贫血的效果及安全性评估——随机、双盲、对照研究目的:探索添加蔗糖铁静脉营养预防早产儿贫血的有效性和安全性,为临床经肠外营养支持途径预防早产儿贫血提供可行性的科学依据。方法:采用随机、双盲、对照研究方法,招募于上海交通大学医学院附属新华医院产科出生并入住新生儿重症监护室且应用静脉营养(parenteral nutrition,PN)时间≥7天的低体重早产儿(胎龄<37周,1500±50g≤BW≤2000g±50g)。由计算机产生随机号并将号码装入相对应的信封,将入组早产儿随机分为五组:对照组Iron-0组(PN+0μg/kg/d)、干预组有Iron-1组(PN+100μg/kg/d蔗糖铁)、Iron-2组(PN+200μg/kg/d蔗糖铁)、Iron-3组(PN+300μg/kg.d蔗糖铁)和Iron-4组(PN+400μg/kg/d蔗糖铁)。收集入组早产儿的一般资料(性别、出生体重、胎龄、PN持续时间,毛细血管抽血次数、静脉抽血次数)、检测应用含不同剂量铁PN前后(天数误差±2天)的红细胞参数(RBC,HB,HCT)、铁储存指标血清铁蛋白(serum ferritin,SF)和血清铁(serum iron,SI)及氧化应激指标丙二醛(malondialdehyde,MDA)。结果:1.剔除在实施过程中接受过输血6例、死亡1例(生后第6天肺出血死亡)、资料不全(应用PN前后检测指标不全者)22例,最后共100例早产儿纳入本研究分析,各组分别为Iron-0组(n=20)、Iron-1组(n=17)、Iron-2组(n=21)、Iron-3组(n=23)和Iron-4组(n=19)。五组早产儿出生体重、胎龄、PN持续时间、毛细血管抽血次数、静脉抽血次数均无统计学差异(P>0.05)。2.接受含不同剂量蔗糖铁PN干预后,Iron-1组HCT显著高于对照组(41.0%vs 36.7%,P=0.027),其余各组RBC、HB、HCT均较对照组有升高趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);Iron-4组SF显著高于对照组(388.5 ng/ml vs155.0 ng/ml,P=0.017),其余干预组均较对照组有升高趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);Iron-3组SI显著高于对照组(16.4μmol/L vs 12.4μmol/L,P=0.029),除Iron-1组外,其余各组均较对照组有升高趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);Iron-1组MDA显著高于对照组(16.2nmol/ml vs11.5nmol/ml,P=0.025),其余各组均较对照组有升高趋势,但差异无统计学意义(P>0.05)。3.PN应用后Iron-1组的RBC(-0.6×10-2/L vs-0.9×10-2/L,P=0.034)和HCT(-9.5%vs-14.0%,P=0.015)、Iron-2组的HB(-26 g/L vs-41 g/L,P=-0.03)下降幅度显著小于对照组,除Iron-2组RBC下降幅度略高于对照组(-1.0 g/L vs-0.9 g/L,P=0.45)外,干预各组其余红细胞参数下降幅度虽低于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05);Iron-4组SF上升幅度显著高于对照组(197.8ng/ml vs 52.0 ng/ml,P=0.004),其余干预组升高幅度较对照组有升高趋势,但差异无统计学意义(P>0.05),且血清铁蛋白升高幅度随蔗糖铁剂量升高而增加;PN应用后Iron-3组SI上升幅度显著高于对照组(12.2μmol/L vs6.6μmol/L,P=0.016),其余各干预组上升幅度虽高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05);4组干预组的MDA上升幅度虽高于对照组,但差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:1.静脉营养混合液中添加蔗糖铁100μg/kg/d～400μg/kg/d剂量可安全应用于早产儿。2.与未添加蔗糖铁的静脉营养相比,早产儿应用添加蔗糖铁的静脉营养支持可一定程度上改善其红细胞参数、增加体内储存铁和血清铁浓度,对防治早产儿贫血有一定作用,但蔗糖铁添加的最佳剂量仍需更大样本临床研究来获得。