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目的：通过62例甲型 H1N1流感患者的随机对照研究，观察患者入院后平均退热时间、病毒核酸转阴时间及流感样症状缓解时间等指标，以比较中药柴葛解肌汤加减与磷酸奥司他韦治疗甲型H1N1流感的疗效。 方法：采用随机、阳性药物对照的临床试验设计，受试者为2009年5月-2009年12月深圳市第三人民医院因甲型 H1N1流感连续的住院病例62例，随机分为治疗组和对照组，每组各31例。治疗组予口服中药柴葛解肌汤加减，日一剂，一日两次；对照组予口服磷酸奥司他韦胶囊（达菲），75mg/次，一天两次。儿童剂量根据体重-剂量表服用。 结果：两组在性别、年龄、国籍、流感样症状方面差异性不明显，经统计学处理具有可比性（P＞0.05）。中药柴葛解肌汤加减组与达菲组相比，病毒核酸转阴时间分别为4.77天和4.48天，两组无统计学差异（ P＞0.05）；两组平均退热时间分别为：中药柴葛解肌汤组1.90天，达菲相2.19天，两组无统计学差异（ P＞0.05）；流感样症状包括咳嗽、头痛、咽部充血、乏力、咳痰、鼻塞、流涕、咽痛、全身酸痛等消失时间比较，各症状消失时间两组相比，经统计学分析两组均无统计学差异（ P＞0.05）。 结论：根据上述临床观察结果，经分析得出如下结论：中药柴葛解肌汤加减组与达菲组相比，在病毒核酸转阴时间、平均退热时间及流感样症状消失时间三方面均与达菲组相当，说明两组药物疗效接近。