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目的:通过比较左西孟旦与米力农治疗慢性心力衰竭急性失代偿期患者(AcuteDecompensated Heart Failure,ADHF)的临床疗效及其安全性,为临床治疗ADHF提供参考,从而减轻ADHF患者的临床症状、提高生活质量、改善其长期预后和降低死亡率。 方法:选择内蒙古民族大学附属医院心血管内科就诊的符合本研究标准的60例慢性心力衰竭急性失代偿期患者,随机分成试验组(n=30)和对照组(n=30)。试验组在标准治疗方案基础上加用左西孟旦注射液(规格:5ml,12.5mg/支,齐鲁制药有限公司)初始负荷量为10ug/kg,注射时间10min,随即以0.1ug/kg·min持续静点24h。对照组加用米力农注射液(规格:5mg/支,鲁南制药有限公司)初始负荷剂量为50ug/kg,注射时间10min,而后以0.75ug/kg·min持续静点24h。两组患者基础治疗相同,均采用标准的治疗方法:给予利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等。观察两组患者治疗前、治疗7d后的临床疗效,测定血浆NT-proBNP、CRP及CA125值、左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)及两组患者的安全性指标(心率和血压)。 结果:1试验组和对照组患者用药前基本资料对比:两组患者年龄、性别、体重、吸烟、饮酒、并发高血压、糖尿病、高脂血症等方面均无显著性差异;两组患者的原发性疾病:扩张型心肌病、缺血性心脏病的分类及既往常规药物治疗情况无显著性差异;两组患者入院基本生命体征:心率、血压无显著性差异;两组患者用药前呼吸困难等全身临床症状,心功能NYHA分级,血浆NT-proBNP、CRP、CA125及超声心动图指标LVEF、LEVDD值无统计学意义。2两组患者治疗效果比较:①两组患者临床症状(呼吸困难和全身状况)的比较:治疗7d后,两组患者呼吸困难和全身临床状况较用药前明显改善,但试验组较对照组改善更加明显。②按疗效评定标准:试验组显效19例(63.33%),有效8例(26.67%),无效3例(10%);对照组显效15例(50%),有效5例(16.67%),无效10例(33.33%)。③两组治疗7d后血浆CRP及CA125水平均较基线水平降低(t=5.55、P<0.05; t=2.45、P<0.05;t=2.90、P<0.05;t=2.24、P<0.05),试验组治疗7d后血浆CRP及CA125水平比对照组更降低(t=3.13、P<0.01;t=3.09,P<0.01),有统计学差异。④两组患者治疗7d后血浆NT-proBNP水平较基线水平降低(T=130、P<0.05; T=135、P<0.05),但试验组患者治疗7d后血浆NT-proBNP水平比对照组降低(T=88.5、P<0.01),有统计学差异。⑤两组治疗7d后,超声心动图指标LVEF、LVEDD值均较治疗前改善(t=3.74、P<0.05; t=2.77、P<0.05;t=6.83、P<0.05; t=2.15、P<0.05),试验组比对照组更改善(t=2.82,P<0.01、t=2.94,P<0.01),有统计学差异。 结论:①左西孟旦能明显改善ADHF患者呼吸困难及全身临床状况,提高左室射血分数,缩小左室舒张末期内径,从而有效改善心衰患者的血流动力学。②左西孟旦抑制ADHF患者神经内分泌系统的激活,降低血浆NT-proBNP、CRP及CA125水平,从而改善心衰患者的长期预后,阻断心肌重塑,对心脏起到保护作用,并且不良反应少,安全可行。