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目的:通过观察泽荷四君汤治疗非酒精性脂肪性肝炎(脾虚痰湿证)的有效性及安全性,为泽荷四君汤治疗非酒精性脂肪性肝炎(脾虚痰湿证)提供一定的理论依据。方法:将符合纳入标准的90例非酒精性脂肪性肝炎(脾虚痰湿证)患者,随机分为治疗组和对照组各45例。治疗期间治疗组有3例剔除,2例脱落;对照组有4例剔除,5例脱落,最终,治疗组40例,对照组36例。两组患者在性别、年龄、病程分布等方面比较差异无统计学意义。治疗组给予泽荷四君汤治疗,对照组给予多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗,两组均于治疗3月后观察临床疗效。结果:1.治疗组痊愈10例,显效20例,有效7例,无效3例,总有效率92.50%;对照组痊愈5例,显效14例,有效8例,无效9例,总有效率75.00%,治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)。2.两组患者治疗后在改善中医证候总积分方面均明显优于治疗前(P<0.01),且治疗组在改善中医证候总积分方面优于对照组(P<0.05)。3.治疗后治疗组在改善右胁胀满、大便粘滞、脘腹胀满、周身困重、倦怠无力方面与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),在改善食欲不振、头晕恶心方面与对照组比较差异无显著统计学意义(P>0.05)。4.治疗过程中两组患者均未出现不良反应。结论:泽荷四君汤治疗非酒精性脂肪性肝炎(脾虚痰湿证)临床疗效确切,安全性良好。