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目的:系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus,简称SLE)是一种全身性自身免疫性疾病。多发于育龄期女性。一般认为发病与遗传体质、性激素与环境等因素有关,病变常累及多个器官、组织。其病程迁延,临床多呈慢性过程,病死率较高。西医对系统性红斑狼疮的病因、病理及其多变的临床表现认识较为系统,其采用肾上腺糖皮质激素、免疫抑制剂、非甾体抗炎药及抗疟药治疗,副作用较明显,停药后易产生反跳,疗效不尽理想。通过大量病例观察分析,发现系统性红斑狼疮的基本病机是肝肾阴虚为本,瘀热痹阻为标,瘀热痹阻是病理机制的重要环节。临床多见于系统性红斑狼疮急性活动期,故治疗宜治标为先,采用凉血化瘀法,治疗系统性红斑狼疮肾虚瘀热证,显著提高临床疗效。本研究主要目的:1、瘀热病机学说在系统性红斑狼疮治疗中应用的理论依据。2、观察凉血化瘀法治疗系统性红斑狼疮肾虚瘀热证的临床疗效。3、临床推广凉血化瘀法在系统性红斑狼疮肾损急性活动期的临床应用。方法:选取2014年1月至2015年12月间江苏省中医院风湿免疫科的住院和门诊系统性红斑狼疮伴肾损患者60例,并经中医辨证为肾虚瘀热证且病情为活动性(SLEDAI评分>4),随机分为2组各30例,西医治疗组给予口服强的松及静脉滴注环磷酰胺;联合治疗组则在西医治疗基础上增加凉血化瘀法口服中药,疗程均为3个月。观察两组患者治疗前,治疗后6周,治疗后12周的临床疗效、中医证候疗效;SLEDAI积分;激素撤减量比较;中医证候总积分变化;治疗后主要症状改善情况(持续发热、烦躁口渴、颧红红斑、神昏、口腔溃疡、尿短赤、出血、脱发、关节痛);并以VAS评分评定患者关节肿痛程度;同时观察检测指标的变化(血常规、血沉、补体C3、C4、肝肾功能、ds-DNA定量、ANA定量、抗核抗体谱、24h尿蛋白定量等情况)。结果:1、中西医结合治疗组的疗效评定有效率优于对照组,具有显著统计学差异。2、两组患者经治疗后SLEDAI评分值均与治疗前相比均有显著差异(P<0.05),疗程中西医结合治疗组患者的SLEDAI分值下降较对照组快,至疗程结束时两组患者SLEDAI分值差异具有显著统计学意义(P<0.05)。3、疗程中两组患者激素用量撤减,治疗后的用量与治疗前相比具有显著统计学差异(P<0.05)。中西医结合治疗组患者治疗后的激素用量低于对照组,撤减量高于对照组,其差异具有显著统计学意义(P<0.05)。4、中西医结合治疗组患者中医证候总积分变化情况优于对照组,其差异具有显著统计学意义(P<0.05)。5、经治疗后两组患者主要症状均有改善,但中西医结合治疗组症状改善较为明显,持续发热、烦躁口渴、颧红红斑、尿短赤、关节痛等多个症状等级频数与对照组相比具有显著统计学差异(P<0.05)。6、疗程中两组患者VAS评分值对比,中西医结合治疗组患者VAS评分优于对照组,其差异具有显著统计学意义(P<0.05)。7、检测指标的变化:中西医结合治疗组尿蛋白定量明显低于对照组,差异具有显著统计学意义,P<0.05,生化免疫指标中ESR与对照组相比差异显著P<0.05;WBC、PLT、C3、C4均呈回升趋势,治疗6周时两组各指标值无显著统计学差异,治疗6周后除C3外,中西医结合治疗组的WBC、PLT、C4等指标值均明显高于对照组,差异具有显著统计学意义,P<0.05。ds-DNA定量、ANA定量、抗核抗体谱治疗前后变化不明显。结论:中西医结合治疗组在临床疗效,中医症候疗效,实验室相关检查(血常规、血沉、补体C3、C4、肝肾功能、d s-DN A定量、ANA定量、抗核抗体谱、24h尿蛋白定量)、临床症状(持续发热、烦躁口渴、颧红红斑、神昏、口腔溃疡、尿短赤、出血、脱发、关节痛)、SLEDAI积分、VAS评分、激素撤减量、中医症候总积分方面,中西医结合治疗组明显优于西医治疗组。表明凉血化瘀治疗系统性红斑狼疮肾虚瘀热证,疗效显著,值得临床推广应用。