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目的:通过观察大柴胡汤合桂枝茯苓丸对肥胖2型糖尿病患者治疗效果,印证其临床疗效,探讨其作用机制,为中医药治疗肥胖2型糖尿病提供依据。方法:通过随机对照的分组方法,将符合纳入标准的肝胃郁热夹瘀证肥胖2型糖尿病患者60例分为两组,均予糖尿病基础治疗,包括控制饮食、运动治疗、健康教育、血糖监测等基础治疗措施,对照组(30例):予盐酸二甲双胍片口服,0.25g/次,3次/d。治疗组(30例):在对照组的基础上,加用大柴胡汤合桂枝茯苓丸口服治疗。两组均以4周为1疗程,连续治疗2个疗程。观察患者血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数、血脂、中医证候积分等指标变化情况,并观察血、尿常规、肝肾功能、心电图等安全性指标,记录不良反应,以评估治疗方案的有效性和安全性。结果:1.中医证候疗效:治疗组总有效率为93.3%,对照组总有效率为66.7%,治疗组优于对照组(P<0.05)。2.中医证候总积分:两组均能够降低中医证候总积分。治疗组中医症状改善情况优于对照组(P<0.01)。3.西医疗效:治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为60.0%,治疗组优于对照组(P<0.05)。4.糖代谢指标:两组均能降低FPG、2h PG、Hb A1C,治疗组在降低FPG、2h PG、Hb A1C方面优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。5.胰岛素相关指标:两组均能降低FINS及HOMA-IR。治疗组降低FINS及HOMA-IR优于对照组(P<0.01)。6.肥胖相关指标:两组均能降低体重及BMI。两组治疗后在降低体重及BMI方面比较无统计学意义(P>0.05)。7.脂代谢指标:两组均能降低TC、TG、LDL-C,升高HDL-C。治疗组在降低TC、TG、LDL-C方面优于对照组(P<0.01),两组治疗后在升高HDL-C方面比较无统计学意义(P>0.05)。8.安全性方面:两组均未见不良反应。结论:在基础治疗的前提下,大柴胡汤合桂枝茯苓丸能改善肝胃郁热夹瘀证肥胖2型糖尿病患者的临床症状,能够降低血糖、糖化血红蛋白、降低胰岛素,改善胰岛素敏感性,调节血脂,临床疗效肯定,优于单用盐酸二甲双胍片治疗,且安全性良好。