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目的：运用清肠化湿方治疗活动性溃疡性结肠炎,评价其临床疗效及安全性；通过动物实验观察清肠化湿方对UC模型大鼠结肠NF-κBp65蛋白表达的影响,并从肠黏膜保护和修复角度观察清肠化湿方对UC模型大鼠肠黏膜保护因子MUC2、TFF3的影响,对清肠化湿方治疗活动性UC可能机理做出有益探讨。方法：临床研究方面,将经结肠镜确诊为轻、中度活动期且证属大肠湿热证的70例UC患者通过随机对照的方法,分为中药治疗组和西药对照组,每组35例。治疗组予中药清肠化湿方口服联合灌肠方灌肠治疗；对照组予美沙拉嗪缓释颗粒(4000mg/d)治疗。总疗程为3个月。治疗结束后比较两组临床疗效、主要症状改善情况、肠黏膜改善情况等。实验研究通过TNBS/乙醇法复制大鼠UC模型,随机分为空白组、模型组、SASP组、清肠化湿方高、中、低剂量组,连续给药2周后处死大鼠并留取标本,Western blot法检测结肠组织NF-KBp65表达水平,ELISA法检测结肠组织中MUC2、TFF3的水平。结果：临床部分：中药治疗组的中医证候疗效优于西药组(P<0.05)。中药组对患者症状积分的改善情况优于西药组(P<0.05),且中药组脓血便消失率(77.1%)高于西药组(54.3%)(P<0.05)。两组在临床有效率(85.7%vs68.6%)、临床缓解率(51.4%vs31.4%)、内镜应答率(88.6%vs74.3%)、黏膜愈合率(71.4%vs54.3%)方面无明显统计学差异(P>0.05)。两组患者血清C-反应蛋白均有改善,但组间无统计学差异(P>0.05)。两组服药期间均无不良反应发生。实验部分：清肠化湿方对模型大鼠结肠大体形态及组织学评分均有改善作用(P<0.01),能下调UC大鼠结肠组织中NF-κBp65的表达(P<0.05),且效果与SASP组无差别(P>0.05)。模型组大鼠结肠组织中MUC2、TFF3水平较空白组明显升高(P<0.01),清肠化湿方中、高剂量组及SASP组MUC2、TFF3水平较模型组降低(P<0.05),且三者之间比较无明显差异(P>0.05)。结论：清肠化湿方是治疗UC大肠湿热证患者安全、有效的组方,在改善症状、修复黏膜等方面效果明显,值得临床进一步深入研究。通过动物实验进一步验证了清肠化湿方能减轻肠黏膜炎症水平,发挥保护和修复肠黏膜屏障的作用。