【摘 要】
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目的:通过观察清解方口服联合西药灌肠治疗慢性放射性直肠炎患者的临床疗效,评价清解方口服联合西药灌肠方案的可行性及安全性。方法:本研究为随机对照试验,纳入符合标准的60例患有慢性放射性直肠炎的盆腔恶性肿瘤放疗后患者,根据患者入组时间,查数字表将患者分为对照组、实验组各30例。对照组予以美沙拉嗪50mg、庆大霉素8万U、地塞米松5mg、0.9%生理盐水100ml配制成的灌肠液灌肠,每日一次,灌肠后至少
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目的:通过观察清解方口服联合西药灌肠治疗慢性放射性直肠炎患者的临床疗效,评价清解方口服联合西药灌肠方案的可行性及安全性。方法:本研究为随机对照试验,纳入符合标准的60例患有慢性放射性直肠炎的盆腔恶性肿瘤放疗后患者,根据患者入组时间,查数字表将患者分为对照组、实验组各30例。对照组予以美沙拉嗪50mg、庆大霉素8万U、地塞米松5mg、0.9%生理盐水100ml配制成的灌肠液灌肠,每日一次,灌肠后至少保留1小时;实验组在对照组治疗基础上加用清解方口服,每日1剂,水煎2次,共取药液300ml,早晚饭后半小时分服。两组患者持续治疗2个疗程,共6周。在基线期、第6周观察两组患者KPS评分、临床疗效评价、血清实验室指标以及治疗前后维也纳直肠镜评分变化;在基线期、第3周、第6周评估两组患者中医症状积分,以血常规、肝肾功能作为安全评估指标评价药物的安全性。通过统计学分析,评价清解方口服联合西药灌肠治疗慢性放射性直肠炎的临床疗效。结果:两组患者全部完成临床试验无脱落。在一般资料上,对照组与实验组差异无统计学意义（P>0.05）。研究结果显示:（1）KPS评分方面:实验组与对照组KPS评分较治疗前均有显著改善,差异有统计学意义（P<0.05）,且实验组评分明显优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;（2）中医症状积分:第3周、第6周实验组、对照组患者综合计分较基线期均有明显降低,差异均有统计学意义（P<0.05）,且实验组中医症状积分改善程度优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。在第3周,实验组腹痛、便血、大便性状、里急后重、纳差症状评分低于对照组,差异有统计学意义（P<0.055）。在第6周,实验组患者大便性状、里急后重、乏力、纳差评分低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;（3）中医疗效评价:实验组总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;（4）维也纳直肠镜评分:治疗后实验组较对照组患者直肠镜评分改善更为显著,差异有统计学意义（P<0.05）;（5）血清实验室检查:第6周,实验组、对照组C反应蛋白、TNF-α水平较前下降显著,且差异有统计学意义（P<0.05）;同时,实验组C反应蛋白、TNF-α较对照组改善程度更佳,差异有统计学意义（P<0.05）。在治疗前后,患者安全性指标均维持在正常范围内,过程中未见不良反应。结论:研究结果显示清解方口服联合西药保留灌肠治疗慢性放射性直肠炎,患者的KPS评分、中医症状积分、中医疗效评价、血清实验室检查指标以及治疗前后维也纳直肠镜评分较对照组均有明显改善,且无明显不良反应。同时在治疗过程中清解方口服联合西药灌肠组较单一西药灌肠组起效时间早,且患者症状改善程度单一西药灌肠组明显降低,提示清解方口服联合西药保留灌肠治疗慢性放射性直肠炎具有良好的临床疗效与安全性。
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