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研究背景:肺癌是一种高度恶性的肿瘤,主要包括小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer,SCLC)和非小细胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC)两种类型。与NSCLC相比,SCLC具有易远处转移以及对化疗敏感等特点,临床上多采用化疗为主的综合性治疗,现在普遍认为手术切除是早中期NSCLC最有效的治疗方法,但最终还是有一部分患者因复发、转移而死亡。术后辅助化疗是降低复发率的有效方式,不同患者之间辅助化疗疗效存在差异。临床分期可以用来指导NSCLC患者术后化疗,目前Ⅰ期NSCLC患者术后不推荐化疗,ⅡB期及ⅢA期患者术后常规辅助化疗,已经得到了大家广泛的认可。随着第八版肺癌TNM分期系统的提出,部分原属于ⅠB期的患者归到新定义的ⅡA期,对于这部分患者术后是否需要辅助化疗国内外尚未达成一致意见,有必要进行相关研究。研究目的:探讨术后辅助化疗对Ⅱ期NSCLC患者无复发生存期的影响,为Ⅱ期NSCLC患者术后的治疗提供理论依据。方法:回顾性研究2014年1月至2016年1月之间在我院胸外科进行手术根治治疗的Ⅱ期NSCLC患者,收集患者的基本信息、诊疗以及随访信息。通过查询就诊记录以及电话随访等方式确定患者术后复发情况。根据术后是否进行辅助化疗将入组患者分为术后化疗组和无化疗组,比较两组患者术后复发情况;对Ⅱ期患者进行亚组分析,分别比较辅助化疗对ⅡA、ⅡB期患者无复发生存期的影响;运用SPSS21.0统计软件进行分析,计数资料应用个数及构成比表示,计量资料采用均数±标准差表示,两组患者比较,计量资料采用独立样本t检验,计数资料采用卡方检验,用Kaplan-Meier生存分析方法绘制患者术后无复发生存曲线,以肿瘤分化程度、脉管受累、脏层胸膜侵袭危险因素将ⅡA期患者进行分层分析,应用Log-rank法比较各因素的生存差异。P值<0.05被认为是具有统计学意义,并计算风险比值(Hazard Ratio,HR)及95%可信区间(95%CI)。结果:1.总共纳入160人,平均年龄60.8岁±7.8,其中ⅡA期78例(48.8%),ⅡB期82例(51.2%)。中位随访32个月,在随访时间内复发患者71例占44.4%,89例无复发,占55.6%。1年、2年、3年无复发生存率分别为86.13%、64.36%、56.76%。2.术后辅助化疗使Ⅱ期NSCLC复发风险降低40%(HR 0.6,95%CI 0.4-1.0,P=0.057)差异无统计学意义,但接近0.05。术后化疗使ⅡA期患者复发风险降低了10%(HR 0.9,95%CI 0.4-1.8,P=0.72)无统计学意义。ⅡB期患者术后行化疗复发风险降低50%(HR 0.5,95%CI 0.3-0.9,P=0.03)有统计学意义。3.ⅡA期患者中,有胸膜受累的患者复发风险是无胸膜受累患者的2.3倍(HR 2.3,95%CI 1.1-4.8,P=0.03)有统计学意义。有脉管浸润的患者复发风险是无脉管浸润患者的2.5倍(HR 2.5,95%CI 1.1-5.8,P=0.027)有统计学意义。低分化患者术后复发风险是中高分化患者的2.6倍(HR 2.6,95%CI 1.1-6.1,P=0.027)有统计学意义。4.在ⅡA期患者中,辅助化疗有提高胸膜浸润患者无复发生存率的趋势,但未达到统计学意义。辅助化疗可以提高低分化患者无复发生存率,P=0.042,具有统计学意义。术后化疗未能提高有脉管浸润患者的无复发生存率。结论:1.术后辅助化疗可以延长ⅡB期患者无复发生存期,ⅡB期患者术后应当常规化疗以降低复发风险。2.肿瘤低分化、脉管浸润、胸膜受累是ⅡA期NSCLC术后复发的危险因素。3.肿瘤低分化的ⅡA期患者术后辅助化疗可能降低其复发风险。