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目的:观察除痹1号方联合西药治疗类风湿关节炎(RA)证属痰瘀痹阻型患者的临床疗效。方法:本研究选取2017年3月30日至2018年10月30日于广西中医药大学第一附属医院门诊及住院痰瘀痹阻型RA患者60例,采用随机的方法把60例患者按1:1分为治疗组对照组各30例,对照组给予口服甲氨蝶呤片(MTX)+来氟米特片(LEF)+美洛昔康片,治疗组在对照组用药基础上加用除痹1号方,疗程为12周。选取两组患者治疗前后的中医证候积分、RA临床活动度评分(DAS28)、健康评定问卷(HAQ-DI)、视觉模拟评分(VAS)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、血沉(ESR)进行观察,并对比两组患者不良反应的发生率,从而评估除痹1号方联合西药治疗痰瘀痹阻型RA的临床效果。结果:(1)两组疾病总疗效比较:中医证候疗效方面治疗组总疗效93%,对照组总疗效73%,差异有统计学意义(p<0.05),治疗组优于对照组;疾病活动度疗效方面治疗组总疗效90%,对照组总疗效76%,差异有统计学意义(p<0.05),治疗组优于对照组;(2)两组患者症状体征比较:两组患者治疗后关节压痛数、关节肿胀数均减少(p<0.05),治疗组与对照组比较疗效更优(p<0.05);(3)两组中医证候积分比较:两组治疗前后的中医证候积分、关节肿胀、关节疼痛、关节压痛、关节不利、晨僵差异有统计学意义(p<0.05),两组治疗均有疗效,治疗组改善优于对照组(p<0.05);(4)两组实验室指标比较:两组治疗均可使CRP、ESR、RF下降,差异有统计学意义(p<0.05),在降低CRP、ESR方面,治疗组优于对照组(p<0.05);对RF的降低两组无差异(p<0.05);(5)两组疾病评分量表比较:两组治疗后的VAS评分、DAS28评分、HAQ-DI评分均较前明显改善(p<0.05),治疗组与对照组相比较疗效更优(p<0.05);(6)两组不良反应比较:治疗组不良反应发生率3.33%,对照组不良反应发生率13.3%,经统计学分析,两组差异无统计学意义(p<0.05)。结论:除痹1号方联合西药能有效缓解痰瘀痹阻型RA患者的病情,在临床表现、实验室指标、疾病活动性评分、生活质量等方面疗效确切。