目的:评价万古霉素治疗新生儿感染谷浓度水平与其疗效和安全性的相关性。方法:全面检索Pubmed、Embase、Web of Science、Cochrane Library和三个中文数据库(万方、CNKI、CBM),检索年限为建库开始至2020年03月01日。收集所有研究新生儿使用万古霉素谷浓度水平与临床结局相关性的文献,参照Cochrane系统评价方法筛选文献,并对最终纳入的文献采取NOS评分,继而对符合评分要求的文献包含的研究进行特征性数据和关键资料提取,结果使用Rev Man 5.3.3和Stata 14.0软件作统计分析。二分类变量结果采用比值比(ORs)和95%可信区间(95%CI)表示,若不存在统计学异质性,则采用固定效应模型。临床结局指标包括:疗效(临床有效率、细菌学清除率)和不良反应(肝毒性、肾毒性、耳毒性发生率)。结果:总计纳入17项队列研究。通过对所有纳入数据进行科学分析后得出:与万古霉素谷浓度<10mg/L的患儿相比,谷浓度≥10mg/L临床有效率更高(OR=5.76,95%CI:3.01~11.03,P<0.00001),细菌清除率更高(OR=4.86,95%CI:1.95~12.13,P=0.0007),同时肾毒性发生率(OR=3.87,95%CI:1.71~8.75,P=0.001)、耳毒性发生率也更高(OR=2.06,95%CI:1.17~3.65,P=0.01),两组肝毒性发生率无明显差异;与10~20mg/L相比,>20mg/L组患儿肾毒性发生率显著升高(OR=3.98,95%CI:1.67~9.46,P=0.002),临床有效率、细菌清除率和肝毒性、耳毒性发生率无明显差异;新生儿中万古霉素谷浓度水平与肝毒性发生率无明显相关性。结论:万古霉素血药谷浓度水平与新生儿临床结局存在一定相关性。血药谷浓度10~20mg/L较<10mg/L疗效更好、较>20mg/L不良反应发生率更低且疗效相当,故新生儿万古霉素谷浓度水平控制在10~20mg/L是可取的。新生儿使用万古霉素应常规进行血药浓度监测以保证其疗效和安全性。