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目的:本文旨在分析年龄、肿瘤大小、肿瘤位置及病理类型等指标对乳腺癌前哨淋巴结活检术（Sentinel lymph node biopsy,SLNB）假阴性的影响,并讨论双染法SLNB+前哨区域淋巴结清扫取样的术中处理措施对降低SLNB假阴性率的临床意义,以期降低SLNB假阴性率,防止前哨淋巴结漏检及错检,提高前哨淋巴结活检术的精准性、安全性及有效性。方法:自2018年09月到2020年12月收集吉林省人民医院和吉林省肿瘤医院一共收治的行乳腺癌腋窝淋巴结清扫术（Axillay lymph node dissection,ALND）的患者278例,全部入组患者的临床病理资料完整并术前已被告知手术方式和自愿签订手术知情同意书。所有入组患者都需要符合以下标准:（1）术前和（或）术中病理证实为浸润性乳腺癌;（2）术前进行临床触诊和（或）影像学检查腋窝淋巴结（Axillay lymph node,ALN）可疑阳性。（3）前哨淋巴结（Sentinel lymph node,SLN）切除送检病理后,无论SLN是否发生肿瘤转移,患者均同意接受继续行ALND。收集统计所有满足入组标准患者的临床病理资料,包括年龄、肿瘤大小、肿瘤位置及病理类型等多个观察指标,通过统计学分析其对SLNB假阴性的影响。所有入组患者均选择采用亚甲蓝+纳米碳混悬液联合示踪SLN,在不破坏周围组织解剖结构的前提下,切取着色的SLN后,在SLN周围直径4cm范围内钝性分离周围的组织,探寻肉眼可见的和（或）可触摸到的淋巴结,即为前哨区域淋巴结,最后行ALND。将SLN、前哨区域淋巴结和腋窝剩余的淋巴结分三组分别送检石蜡病理,根据病理结果对SLN、前哨周围淋巴结及ALN肿瘤的转移情况进行分析。结果:1.SLNB假阴性与患者的年龄、肿瘤大小、肿瘤位置、肿瘤病理类型的相关性分析结果:SLNB假阴性与年龄、肿瘤位置及病理类型相关性均无统计学意义（P>0.05）,而肿瘤大小与SLNB假阴性具有相关性（X~2=6.549,P=0.010）,肿瘤大小为2-5cm组患者的SLNB假阴性率明显高于肿瘤大小≤2cm组（11.5%>7.6%）,差异有统计学意义（P<0.05）。2.SLN的检出数目与SLNB的假阴性率具有相关性（（P<0.05））,随着SLN检出数目的增加,SLNB的假阴性率随之降低。根据SLN的检出数目（N）分组N=1,2,3,4和≥5共五组;单纯SLNB的假阴性率分别为11.9%、8.7%、7.6%、5.8%、3.4%,差异具有统计学意义（P<0.05）;双染法SLNB+前哨区域淋巴结清扫取样假阴性率的假阴性率分别为7.1%、5.3%、4.2%、2.8%、2.1%,差异具有统计学意义（P<0.05）（见表3、图5）。3.将双染法SLNB+前哨区域淋巴结清扫取样假阴性率按SLN个数（N=1,2,3,4,≥,5）两两进行比较发现,检出1个SLN与检出4个SLN、检出1个SLN与检出≥5个SLN及检出2个SLN与检出≥5个SLN相比,三组结果的差异有统计学意义（P<0.05）,而其他几组的结果均无统计学意义（P>0.05）（见表4）。双染法SLNB+前哨区域淋巴结清扫取样后把SLN检出数目进行N1=1～2个、N2=3～4个、N3≥5个分组后分析:SLN检出数目为N1=1～2时,联合法SLN取样后假阴性率显著降低具有统计学意义（P<0.005）。SLN检出数目为N2=3～4时,假阴性率降低为4.8%（小于5%）,其假阴性率的降低结果具有统计学意义（P<0.005）。当SLN检出数目为N3≥5时,两种SLN取样方法的假阴性率均低于5%,其假阴性率的降低有统计学意义（P<0.05）（如表5）。结论:1.乳腺癌患者的年龄、肿瘤位置及病理类型与SLNB的假阴性无关,而乳腺癌原发肿瘤的大小与SLNB的假阴性有关,肿瘤大小>2cm且≤5cm的患者SLNB假阴性率明显高于肿瘤大小≤2cm的患者。2.SLN的检出数目对SLNB的假阴性率有影响,随着SLN的检出数目增加,SLNB的假阴性率会随之降低。对SLN检出个数较少的1～2个的患者,通过双染法SLNB+前哨区域淋巴结清扫取样的术中处理措施可以在降低假阴性率方面发挥其临床价值;SLN检出个数3～4个时,建议行双染法SLNB+前哨区域淋巴结清扫取样的术中处理措施,进一步降低SLNB的假阴性率;对于SLN检出数目≥5个的患者,传统的单纯SLNB已经可以准确评估和预测ALN的转移状态,不需要进行双染法SLNB+前哨区域淋巴结清扫取样的术中处理措施。3.由于个体的乳腺到腋窝的淋巴解剖结构差异和当前SLNB操作技术水平差异的客观存在,乳腺癌SLNB的假阴性率可以降低到可接受的水平,但不能完全降低为"0"。